亮点
1. HiWalk计划在三周内提供43小时的步行训练,证明了其高度可行性,慢性中风幸存者的依从率为91%,保留率为98%。
2. 尽管整体队列表现出适度的改善,但观察到一个显著的亚组效应:未参与其他康复治疗的参与者快速步行速度增加了0.24 m/s(95% CI, 0.06-0.43)。
3. 安全是该干预措施的一个标志,每周仅有0.4次轻微不良事件,表明对于中风后6个月至8年的患者,基于社区的高强度项目是可行的。
背景与慢性中风恢复的挑战
恢复和维持步行能力是中风后个体的主要目标,然而从急性康复过渡到社区生活往往标志着功能停滞或下降的时期。对于许多中风幸存者来说,一旦进入慢性期(通常定义为中风后6个月或更长时间),获得密集物理治疗的机会显著减少。当前的医疗模式通常优先考虑急性期和亚急性期,导致长期功能维护的空白。
临床证据表明,大脑在慢性期仍然具有可塑性,但触发功能改善所需的运动量通常高于标准社区护理所能提供的。高强度步行强化计划(HiWalk)试验旨在解决这一未满足的需求,测试是否可以集中提供大量的运动训练——即“强化”——并且这种训练能否转化为有意义的临床改善,如步行速度和自我效能的提升。
研究设计与方法
HiWalk试验是一项多中心、评估者盲法的二期随机可行性试验,于2023年6月至2024年7月在澳大利亚多个中心进行。研究对象为中风后6个月至8年、能够独立行走但存在步态缺陷(步行速度在0.4 m/s至1.0 m/s之间)的中风幸存者。
干预组与常规护理
参与者被随机分为两组。实验组接受HiWalk干预加常规护理。HiWalk包括专门针对步行的团体运动训练,总计43小时的训练在3周内集中进行。这比典型的门诊治疗剂量要高得多。对照组继续接受“常规护理”,具体取决于个人当前对社区服务的访问情况。
主要和次要终点
这项二期试验的主要焦点是可行性,通过招募率、保留率、对43小时协议的依从性和安全性(不良事件)来衡量。临床结果是次要的,包括5米内的首选和快速步行速度、6分钟步行测试和30分的自我效能量表。评估在基线、干预后1个月和6个月进行。
关键发现:可行性和临床效果
试验结果为社区中高强度干预的可行性提供了坚实的基础。在82名筛查对象中,47人被纳入研究,拒绝率为27%,这表明中风幸存者对密集训练项目的兴趣很高。
可行性指标
对计划的依从性非常出色;一旦开始计划,参与者平均出席了91%的课程。1个月时的保留率为98%,数据完整性也很高。从安全性的角度来看,干预措施耐受性良好。每周仅发生0.4次轻微不良事件(如肌肉酸痛或疲劳),没有报告与高强度训练相关的严重不良事件。
临床结果
在1个月随访时,HiWalk组在自我效能方面表现出统计学上的显著改善,与对照组相比,平均差异为3.0分(95% CI, 0.1-5.9)。这表明,密集的、基于团体的项目增强了参与者对自身行动能力的信心。
关于步行速度,整个队列的快速步行速度总体平均效应为小幅增加0.05 m/s(95% CI, -0.09至0.19)。尽管这一结果在整个队列中未达到统计显著性,但探索性亚组分析得出了一个重要的见解:对于未参与其他形式康复的参与者,步行速度的效应为0.24 m/s(95% CI, 0.06-0.43)。这超过了中风幸存者步行速度的最小临床重要差异(MCID)0.1 m/s。
专家评论与临床解读
HiWalk试验强调了神经康复中的一个关键细微差别:‘强化’剂量的时机和背景。最显著的改善出现在未参与康复治疗的个体中,这表明已经接受治疗的个体可能达到了一个‘上限效应’或‘饱和点’。相反,对于那些已经‘毕业’的正式护理,高强度干预作为一种强大的刺激,有助于克服功能平台期。
生物学合理性
43小时剂量的成功可能源于经验依赖性可塑性的原则。高重复、特定任务的训练是重新组织神经回路所必需的。通过将这种剂量集中在三周内,HiWalk计划可能比在六个月内分散相同的小时数更能诱导强烈的神经可塑性变化。
局限性和普遍性
作为一项二期可行性试验,样本量(n=47)限制了将步行速度结果推广到更广泛的中风人群的能力,需要更大规模的三期试验。此外,参与者已经能够独立行走(0.4-1.0 m/s),这意味着这些结果可能不适用于需要物理辅助才能站立或迈步的更严重受损个体。
结论与未来方向
HiWalk强化计划是在社区环境中为慢性中风幸存者提供密集移动训练的一种可行、安全且潜在高效的模式。试验成功证明,中风幸存者愿意并在中风后很长时间内能够参与高强度训练。
发现效益集中在不再接受康复治疗的亚人群中,这对卫生政策和临床实践是一个重要的信号。这表明‘强化’计划应战略性地安排在标准康复终止时。未来的三期研究应特别针对这一‘后康复’队列,以确认0.24 m/s的增益并评估这些改善的长期可持续性。
资金与注册
本试验已在澳大利亚新西兰临床试验注册中心(ANZCTR)注册:ACTRN12623000316606。有关资金的详细信息可在主要出版物中找到。
参考文献
Scrivener K, Ball AE, Dean C, Glinsky J, Ada L, Graham P, Campbell J, Felton K, Lannin NA. 高强度步行强化计划对中风后患者的可行性:一项二期随机试验。Stroke. 2026 Jan;57(1):5-11. doi: 10.1161/STROKEAHA.125.051997. Epub 2025 Sep 18. PMID: 40964710; PMCID: PMC12721604。

