亮点
- 每月提供80美元的食品补贴，并未比常规护理组显著改善血糖控制或减少急诊科就诊次数。
- 只有30%的参与者使用了超过80%的提供的资金，表明实施过程中存在超出成本的重大障碍。
- HbA1c的调整差异实际上对常规护理组有利0.20个百分点，突显了慢性病中营养干预的复杂性。
食物不安全与糖尿病的临床交叉点
近年来，‘食品即药物’运动获得了显著的势头，其前提是解决健康的社会决定因素（SDOH），特别是食物不安全，对于管理慢性代谢性疾病至关重要。对于糖尿病患者而言，食物不安全不仅是一个社会挑战，也是一个临床障碍，与较高的糖化血红蛋白（HbA1c）水平、更高的低血糖发生率和更大的心血管并发症负担相关。
食品处方（PRx）计划作为一种政策工具应运而生，旨在填补这一缺口。这些计划通常提供财务援助以购买新鲜水果和蔬菜，假设降低健康食品的成本会自然导致更好的饮食习惯和改善的临床指标。然而，大多数关于PRx计划的先前研究规模较小、观察性较强或缺乏严格的对照组。德雷克等人最近发表的实用随机临床试验提供了关键的、基于证据的评估，以确定这些补贴是否能够单独改善心脏代谢健康。
研究设计：PRx实用试验
这项两臂实用随机临床试验在美国东南部的一个综合学术医疗系统内进行。2023年6月至8月期间，研究人员招募了2,155名符合两个主要标准的患者：糖尿病诊断和确认的食物不安全风险。
参与者被随机分为两组。干预组（n = 1450）在12个月内每月获得一张预装80美元的借记卡，专门用于在杂货零售商处购买新鲜、冷冻或罐装的水果、蔬菜和豆类。对照组（n = 705）接受常规护理。两组均提供了标准的糖尿病自我管理教育材料。随机分组根据参与者前一年的平均HbA1c水平进行分层，分为高于或低于8%。
研究的主要终点是12个月随访期内HbA1c水平的变化和急诊科（ED）就诊频率。次要结局包括体重指数（BMI）、血压和住院次数。该试验的实用性质意味着它旨在反映现实世界的临床实践和患者行为，而不是高度控制的人工环境。
关键发现和统计分析
与许多公共卫生倡导者的假设相反，该研究未发现食品处方补贴改善临床结局的证据。事实上，数据表明有轻微的趋势朝相反方向发展。
血糖控制和医疗利用
在12个月时，治疗组的调整后平均HbA1c水平比常规护理组高0.20个百分点（95% CI, 0.05% 至 0.35%）。虽然这一差异具有统计学意义，但有利于常规护理组，尽管在孤立情况下可能没有临床意义。更重要的是，这清楚地表明干预未能如预期那样降低血糖水平。此外，两组在急诊科就诊次数或住院次数方面没有显著差异。
次要心脏代谢结局
次要结局的分析结果与主要结果一致。治疗组和对照组在血压或BMI方面没有统计学上的显著差异。即使在基线HbA1c水平≥8%的亚组患者中——那些最需要干预的患者——结果仍然一致：食品补贴并未导致更好的控制。
利用模式
试验中最令人深思的发现之一是低利用率。尽管资金通过借记卡直接提供，但只有30%的参与者使用了每月80美元分配的80%以上。这表明仅仅提供资金不足以克服食物不安全患者面临的诸多障碍，如交通问题、缺乏时间准备餐食或有限的高质量食品零售商渠道。
专家评论：为什么干预失败？
这项试验的结果对于支持独立PRx计划的支持者来说是令人警醒的。有几个因素可能解释为什么每月提供80美元未能转化为更好的健康状况。
首先，干预的‘剂量’可能不足。虽然每月80美元有所帮助，但它可能不足以改变一个家庭的整体饮食模式，特别是如果参与者与家人共享食物。其次，试验的实用性突显了现实世界中的摩擦。如果患者生活在食品沙漠中，借记卡不会创建杂货店或提供前往杂货店所需的交通工具。
此外，饮食改变在行为上非常复杂。临床营养不仅仅是‘获取’——它还需要‘行动力’，包括准备健康餐食的知识、工具和时间。如果没有整合的营养咨询、烹饪课程或更密集的个案管理，财务补贴可能会被纳入现有的购物习惯，而不会显著改变饮食的营养价值。
值得注意的是，现代学术医疗系统中的‘常规护理’组可能已经收到了一定程度的社会支持或强化的糖尿病管理，这可能缩小了两组之间的差距。干预组实际上HbA1c水平略高的事实值得进一步调查，以确定补贴是否无意中替代了其他健康行为，或者这是实用设计中的统计异常。
结论和临床意义
这项随机临床试验表明，当作为独立干预措施提供时，食品处方补贴并未改善食物不安全的糖尿病患者的心脏代谢健康或减少医疗利用。
对于临床医生和政策制定者而言，结论不是‘食品即药物’概念有缺陷，而是传递机制必须更加健全。在慢性病背景下解决食物不安全问题可能需要一种多模态的方法，将经济援助与强化的行为支持、交通解决方案甚至定制的医疗膳食相结合，而不仅仅是原材料。随着我们继续将社会干预融入临床护理，我们必须依赖像PRx试验这样的严格数据来完善我们的策略，确保资源用于产生可测量健康效益的项目。
资助和试验注册
本研究得到了各种学术和医疗系统的资助。详细信息可在原始出版物中找到。
试验注册：ClinicalTrials.gov 标识符：NCT05896644。
参考文献
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