亮点
- 与安慰剂相比，EMG 引导的 A 型肉毒杆菌毒素（50U）在 3 个月时显著降低疼痛视觉模拟量表 (VAS) 评分 (p=0.008)。
- 治疗导致皮肤病生活质量指数 (DLQI) 在 3 个月和 6 个月随访时持续改善。
- 根据女性性功能指数 (FSFI)，性欲和性满足感显著提升。
- 该研究证实了肌肉功能障碍和紧张是外阴痛疼痛特征的关键组成部分。
背景和疾病负担
外阴痛 (PVD) 是育龄妇女局部性交痛最常见的原因，影响大约 8% 至 15% 的女性。其特点是接触阴道前庭时出现剧烈刺痛，无论是性交、放置卫生棉条还是妇科检查，都会对外阴痛患者的心理健康、人际关系和整体生活质量产生深远的负面影响。
尽管发病率高，但 PVD 的病因复杂且多因素，涉及周围和中枢敏化、炎症过程和神经血管变化。相当一部分患者还表现出异常的盆底肌肉活动，特别是球海绵体肌和坐骨海绵体肌等浅层会阴肌肉的紧张和放松障碍。传统管理通常采用多模式方法，包括局部麻醉剂、盆底物理治疗和认知行为疗法。然而，许多患者对这些干预措施反应不佳。A 型肉毒杆菌毒素 (BoNT-A) 因其能够抑制神经肌肉接头处乙酰胆碱的释放并调节伤害性神经递质而成为潜在的治疗药物，但直到现在高质量的随机对照试验 (RCT) 还很少。
研究设计和方法学
在一项严格的随机、双盲、安慰剂对照临床试验中，Pelletier 等人旨在评估 EMG 引导的 BoNT-A 注射对 PVD 的疗效。研究对象为 60 名被诊断为伴有临床证据的肌肉紧张的外阴痛患者。
参与者被随机分配接受 50 单位的 A 型肉毒杆菌毒素（稀释在生理盐水中）或生理盐水安慰剂。这项试验的一个显著特点是使用肌电图 (EMG) 引导，以确保毒素精确输送到浅层会阴肌肉。双侧注射（总 50U，每侧 25U）进入目标肌肉。主要终点是从基线到注射后 3 个月的疼痛视觉模拟量表 (VAS) 评分变化。次要终点包括通过皮肤病生活质量指数 (DLQI) 评估的生活质量和通过女性性功能指数 (FSFI) 评估的性功能，数据在基线、3 个月和 6 个月收集。
关键发现：疼痛减轻和功能恢复
主要结果：疼痛管理
该试验在主要终点上取得了高度统计学意义。在 3 个月评估时，BoNT-A 组报告的平均疼痛 VAS 评分为 5.04 ± 0.61，而安慰剂组为 7.37 ± 0.45 (p=0.008)。这一减少代表了对患有诱发性疼痛的患者日常生活的有意义的改善。结果表明，通过针对紧张的浅层会阴肌肉，BoNT-A 有效地打破了 PVD 中的疼痛-收缩-疼痛循环。
次要结果：生活质量
PVD 的影响不仅限于身体疼痛，还包括皮肤和心理困扰。该研究使用 DLQI 来捕捉这些细微差别。BoNT-A 组患者在 3 个月时 (p < 0.01) 和 6 个月时 (p=0.03) 的 DLQI 评分显著更好。这表明单次 BoNT-A 注射的效果不是短暂的，而是持续到中期恢复阶段。
次要结果：性功能和满意度
性功能障碍是 PVD 的一个标志，常导致欲望和满意度的继发性丧失。FSFI 评分显示，治疗组在两个关键领域：性欲和性满意度方面有显著改善。具体而言，BoNT-A 组的性欲评分显著更高 (p=0.01)，满意度评分也显著更高 (p=0.05)。通过减少疼痛的物理障碍，BoNT-A 似乎促进了更积极的性体验的回归，这对患者的全面康复至关重要。
机制见解和临床评论
该试验的成功为外阴痛的“肌肉假说”提供了令人信服的证据。虽然 PVD 历史上主要被视为一种黏膜或神经病变，但这些发现强调浅层会阴肌肉经常处于慢性紧张或保护性紧缩状态。这种肌肉过度活动可能对局部神经末梢造成压迫，并维持周围敏化。
使用 EMG 引导是本研究的一个重要方法优势。鉴于球海绵体肌和坐骨海绵体肌的小尺寸和特定位置，盲目注射存在不准确放置的风险，这可能是早期非引导 BoNT-A 研究结果不一致的原因。精准靶向确保神经毒素直接作用于负责局部紧张的运动终板。
从临床角度来看，对于在体检中表现出明显盆底过度活动迹象的患者（例如，棉签测试阳性结合可触及的肌肉紧张），应考虑 BoNT-A。虽然研究使用了 50U 剂量，但进一步的研究可能需要确定更高剂量或重复注射周期是否对更严重或慢性病例提供额外益处。
专家评论
Pelletier 等人的试验结果代表了基于证据的 PVD 管理的重要进展。通过为 BoNT-A 提供高水平的证据，该研究为临床医生提供了一种强大的工具，用于那些保守治疗失败的患者。然而，必须将这些注射整合到更广泛的多学科框架中。BoNT-A 作为一个“机会窗口”——通过减少 3 到 6 个月的肌肉紧张和疼痛，使患者能够更有效地参与盆底物理治疗和脱敏练习，这对于长期成功至关重要。
需要注意的一个限制是相对较短的 6 个月随访期。虽然 DLQI 保持改善，但疼痛缓解的长期持久性和再治疗的潜在需求仍需未来研究。此外，研究的重点是浅层肌肉，提示深层盆底紧张（提肛肌）可能需要不同的治疗方法。
总结和结论
总之，EMG 引导的 A 型肉毒杆菌毒素注射到浅层会阴肌肉为患有外阴痛的女性提供了一种安全有效的治疗方法。试验显示疼痛评分显著降低，生活质量显著提高，性功能显著改善。这些发现强调肌肉功能障碍是 PVD 疼痛综合症的核心组成部分。临床医生应考虑 EMG 引导的 BoNT-A 作为呈现紧张相关外阴痛的患者的可行干预措施，有可能改变这种具有挑战性疾病的护理标准。
参考文献
- Pelletier F, Sérézal IG, Puyraveau M, Leroux F, Verollet D, Aubin F, Amarenco G, Parratte B. EMG 引导的肉毒杆菌毒素注射在外阴痛中的应用：一项随机双盲安慰剂对照临床试验。Am J Obstet Gynecol. 2025 年 12 月 17 日：S0002-9378(25)00934-2。doi: 10.1016/j.ajog.2025.12.037。
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