电针缩短腹腔镜胃切除术后肠麻痹时间:多中心RCT临床实践转化

电针缩短腹腔镜胃切除术后肠麻痹时间:多中心RCT临床实践转化

亮点

– 一项大型多中心随机试验报告称,电针(EA)显著缩短了胃癌腹腔镜胃切除术后首次排气和首次排便的时间,并减少了持续性术后肠麻痹(POI)的发生率。
– 与假针刺(SA)和标准护理相比,EA在临床上有显著改善,且无严重不良事件,表明其可作为加速康复外科(ERAS)路径的低风险辅助手段。
– 下一步关键措施包括机制生物标志物研究、国际验证、与促动力药和多模式镇痛策略的头对头比较以及EA协议的标准化以实现实施。

背景:POI及其未满足的需求

术后肠麻痹(POI)是腹部手术后常见的、资源密集型并发症,表现为胃肠传输延迟、口服摄入不耐受、腹胀、活动和出院延迟。POI增加住院时间(LOS)、阿片类药物暴露和医疗费用,并恶化患者体验。当前的ERAS路径强调早期进食、多模式镇痛以限制阿片类药物使用、早期活动以及选择性使用药理促动力药,但加速肠道功能恢复的有效、安全、非药物选项仍然有限。

研究设计

Pei等人的多中心随机试验(由Bao等人总结)在中国多个中心招募了接受胃癌腹腔镜胃切除术的患者。全分析集包括578名参与者。参与者被随机分配到电针(EA)、假针刺(SA)或标准护理组。EA针对传统穴位,这些穴位常与胃肠调节有关(例如足三里[ST36]和天枢[ST25]),并使用电刺激。该试验尽可能采用了盲法方法,并使用客观终点:首次排气时间和首次排便时间,以及持续性POI的发生率和安全性监测。

主要发现

与SA和标准护理相比,EA在术后胃肠恢复方面产生了统计学和临床上显著的改善。

主要和关键次要终点

– 首次排气时间:EA与SA差异 = -12.96小时(95% CI, -19.17至-6.75;P < .001);EA与标准护理差异 = -24.46小时(95% CI, -30.61至-18.30;P < .001)。
– 首次排便时间:EA与SA差异 = -15.41小时(95% CI, -27.73至-3.09;P = .007);EA与标准护理差异 = -24.66小时(95% CI, -36.76至-12.55;P < .001)。
– 持续性POI发生率:EA与SA组差异 = -0.41(95% CI, -0.66至-0.16;P < .001);EA与标准护理组差异 = -0.56(95% CI, -0.82至-0.31;P < .001)。

安全性

试验中未报告与针刺或EA相关的严重不良事件,这与训练有素的从业者在围手术期环境中进行针刺的有利安全性一致。

解释和临床意义

变化幅度——以半天到一天范围内的GI恢复减少——在术后即刻期间可能具有临床意义。更早的排气和排便可以促进更早的口服摄入和活动,减少不适感,并在与其他ERAS元素结合时可能缩短住院时间。使用假针刺对照加强了相对于非特异性护理效果的因果推断,多中心设计提高了内部有效性。

机制可信度

电针通过传统中医(TCM)和现代生物医学科学认可的收敛途径合理地调节胃肠恢复:

  • 自主神经调节:特定躯体穴位的EA可能增加副交感神经(迷走神经)张力并减少交感神经过度活跃。迷走神经刺激触发胆碱能抗炎途径,减轻系统性和局部炎症,这些炎症会加剧肠道运动障碍。
  • 神经免疫效应:临床前研究表明,周围躯体刺激与减少促炎细胞因子(包括白细胞介素-6)和脾神经回路的调节有关;这种免疫调节可以缩短影响术后肠道神经功能的炎症环境。
  • 肠道神经系统和运动:EA可以通过中枢和肠道神经回路影响胃肠道平滑肌活动,增强协调蠕动。
  • 微生物组和肠-脑轴假设:尽管尚属推测,但EA可能通过改变运动和免疫信号间接影响微生物组成或屏障功能;这仍然是一个需要前瞻性探索的领域。

这些机制在概念上与将神经回路与免疫反应联系起来的“炎症反射”一致,是生物学上合理的桥梁,连接TCM概念(如疏通气)和可测量的生理效应。独立的机制生物标志物数据(如连续C反应蛋白、IL-6、心率变异性或神经影像学)将加强因果链。

在ERAS和替代方案中的定位

ERAS计划已经专注于最小化阿片类药物暴露并鼓励早期口服摄入和活动。EA可以在几个方面发挥补充作用:

  • 减少阿片类药物的潜力:如果EA可以减少疼痛和阿片类药物消耗,这将进一步支持将其纳入多模式镇痛协议,并间接减少阿片类药物引起的肠道功能障碍。
  • 促动力药的替代或辅助:药理促动力药(如适用)的益处有限且伴有副作用和成本;EA与5-HT4激动剂等药物的头对头比较或组合试验将阐明相对和附加价值。
  • 可行性:EA需要训练有素的人员和设备;在手术路径中实施标准化协议需要物流规划、认证和成本分析。

研究局限性和考虑事项

虽然证据稳健,但几个局限性限制了立即广泛采用:

  • 地理和人群普遍性:试验人群主要来自中国中心;应在不同设置、手术实践和种族群体中确认可重复性。
  • 假针刺挑战:SA对照组的设计各异,可能不是生理惰性的;然而,观察到的EA与SA之间的差异支持了超出安慰剂效应的特定EA效应。
  • 缺乏长期结果:试验集中在早期GI恢复;关于住院时间、再入院、长期GI功能、生活质量及成本的数据对于指导卫生系统决策是必要的。
  • 协议标准化:EA刺激的时间、频率、强度以及确切的穴位方案对于可重复性和扩大规模至关重要;合并报告(如STRICTA标准)是必不可少的。

研究和实施优先事项

为了将这些结果有信心地转化为实践,建议采取以下步骤:

  • 国际、多中心复制试验,包括西方手术路径和多样化的患者群体。
  • 嵌入RCT的机制子研究,测量自主神经功能(心率变异性)、炎症生物标志物(C反应蛋白、IL-6、TNF-α)、阿片类药物消耗和微生物组采样,以建立因果链。
  • 与促动力药对比和联合使用的比较有效性试验,以及专门测量医院LOS、再入院、健康相关生活质量及成本效益的试验。
  • 标准化和培训:制定共识EA协议(穴位、刺激参数、时间)和围手术期提供者的认证路径,以确保一致的交付。
  • 卫生服务研究,评估工作流程整合、患者接受度和报销模式。

专家评论

该试验提供了强有力的实用证据,表明电针可以加速重大上消化道手术后的短期胃肠恢复,具有良好的安全性。对于临床医生和ERAS团队而言,短期内最可行的角色是作为一种辅助的、低风险的方法,在当地试点实施项目中进行评估,特别是在有训练有素的从业者的情况下。对于指南小组,该证据值得考虑,但在外部验证和成本效益数据可用之前,可能还不足以普遍推荐。

结论

总结在此的多中心随机试验表明,电针可以有意义地缩短腹腔镜胃切除术后POI的持续时间,与假针刺和标准护理相比有显著差异,且无严重安全性信号。EA代表了TCM实践与西方围手术期医学之间的一个可信的桥梁,具有生物学上合理的机制。应谨慎地将其整合到ERAS路径中,通过复制试验、机制生物标志物和实施研究来定义最佳协议并确保广泛的通用性。

资金来源和试验注册

资金来源和试验注册详情应参阅Pei等人的原始试验报告及随附的评论(Bao H, Jian J, Sun X)以获取完整披露。

参考文献

1. Bao H, Jian J, Sun X. 电针在术后肠麻痹中的应用:连接传统中医与西方医学以加速康复. Gastroenterology. 2025年10月28日;S0016-5085(25)05973-6. doi: 10.1053/j.gastro.2025.07.046. 网络版提前发表. PMID: 41148086.

2. Tracey KJ. 炎症反射. Nature. 2002;420:853–859. (关于炎症神经控制的基础综述。)

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