重点提示
糖尿病内皮角膜移植研究（Diabetes Endothelial Keratoplasty Study，DEKS）发现，术前供体内皮细胞密度（endothelial cell density，ECD）、通过台盼蓝染色评估的供体内皮细胞损伤、受者诊断以及术中并发症，均是影响后路层板角膜移植（Descemet membrane endothelial keratoplasty，DMEK）术后1年内皮细胞密度的重要预测因素。
内皮细胞丢失越多，与供体内皮细胞损伤增加、受者诊断为非Fuchs内皮角膜营养不良（Fuchs endothelial corneal dystrophy，FECD）以及术中并发症有关。上述结果强调，精细评估供体角膜组织质量并优化手术操作，对提高移植物长期内皮存活至关重要。
研究背景
后路层板角膜移植（Descemet membrane endothelial keratoplasty，DMEK）是治疗角膜内皮功能障碍的首选手术方式，尤其适用于Fuchs内皮角膜营养不良（Fuchs endothelial corneal dystrophy，FECD）患者。移植后维持足够的内皮细胞密度（endothelial cell density，ECD）对于移植物透明度和功能至关重要，因为这些细胞的再生能力极为有限。
尽管DMEK较既往内皮角膜移植术式具有优势，但内皮细胞丢失仍是需要关注的问题，可能影响移植物存活和视力结局。既往研究提示，供体特征、受者基础病变及手术因素均可能影响术后ECD，但多中心、前瞻性证据仍较为有限。
糖尿病内皮角膜移植研究（Diabetes Endothelial Keratoplasty Study，DEKS）是一项随机、多中心试验，为在大样本队列中研究DMEK术后1年ECD的影响因素提供了机会。明确这些因素有助于优化供体组织筛选、手术准备及受者管理，从而延长移植物存活时间。
研究设计
DEKS前瞻性队列研究为一项多中心、双盲、随机临床试验预先设定的次要分析。研究纳入1,421只接受DMEK的眼，其中1,274只眼在术后1年获得可评估的中央内皮图像并纳入分析。
供体角膜来源于有或无糖尿病的供体，术前获取内皮图像并对中央ECD进行评估。主要结局为DMEK术后1年ECD。研究采用混合效应模型控制术者差异，并考虑双眼相关性。
分析的关键变量包括：供体术前ECD、眼库在角膜板层制备后报告的内皮细胞损伤程度（采用台盼蓝染色定量）、受者诊断（FECD与其他适应证）以及是否存在术中并发症。
主要结果
供体因素：供体术前ECD越低，1年时ECD越低；术前每减少500个细胞/mm2，可预测1年时约减少392个细胞/mm2（99% CI -447至-336）。值得注意的是，角膜板层制备后采用台盼蓝染色评估的内皮细胞损伤，可独立预测术后较低的ECD。与损伤＜5%的眼相比，内皮细胞损伤10%～20%的眼，其ECD平均降低161个细胞/mm2。
手术因素：术中并发症与ECD明显下降相关，1年时的估计效应为-308个细胞/mm2（99% CI -450至-166）。有并发症的眼平均丢失42%的内皮细胞，而无并发症病例为27%。
受者因素：受者诊断并非FECD的眼，其ECD丢失更明显，与FECD受者相比，1年时减少191个细胞/mm2。非FECD适应证的内皮细胞丢失率为40%，而FECD病例为28%。
总体内皮细胞丢失：按供体术前ECD分层后，1年细胞丢失率介于26%～30%。随着内皮细胞损伤程度增加，以及存在术中并发症或受者为其他适应证时，细胞丢失更为明显。
专家点评
本研究提供了有价值的证据，表明对供体内皮质量的评估不应仅限于细胞计数，尤其是对组织制备后内皮细胞损伤进行量化，可作为预测术后移植物存活的独立标志。台盼蓝染色的应用为供体筛查流程增加了重要维度，可能有助于眼库和术者筛选最佳组织，尤其适用于脆弱受者人群。
非FECD病例中内皮丢失更高，可能反映宿主因素的影响，包括更复杂的疾病过程，或受者眼部微环境差异对移植物存活的影响。术中并发症仍然是重要且可干预的危险因素，提示需要依赖熟练的手术技术、谨慎的组织处理及规范的术中流程，以减少对脆弱内皮层的损伤。
本研究的局限性包括FECD病例和白人受试者占多数，这可能影响结果的普适性。未来研究还应评估1年以上的长期结局，并探索在制备及手术过程中减轻内皮损伤的干预措施。
结论
糖尿病内皮角膜移植研究提示，供体内皮细胞损伤是DMEK术后1年ECD的新型独立预测因素，同时供体ECD、受者诊断和术中并发症亦与之相关。上述结果强调，优化组织评估和提高手术精准度，对于改善DMEK后的移植物存活和患者结局至关重要。
眼库和术者应将台盼蓝染色等定量内皮活性评估纳入供体筛查和制备流程。此外，识别非FECD受者更高的细胞丢失风险，可能有助于制定更具针对性的术后管理策略。总体而言，本研究加深了对角膜内皮角膜移植成功相关影响因素的认识。
经费支持与临床试验注册
糖尿病内皮角膜移植研究组开展并资助了这项多中心、随机试验。所分析文献中未注明详细经费来源和试验注册号。
参考文献
1. Patel SV, Benetz BA, Price MO, et al. Factors Associated with Endothelial Cell Density at One Year in the Diabetes Endothelial Keratoplasty Study. Ophthalmology. 2026 Jul 30; PMID: 42532315.
2. Price MO, Price FW Jr. Descemet’s membrane endothelial keratoplasty: early challenges and future directions. Curr Opin Ophthalmol. 2013;24(4):329-35.
3. Melles GRJ, Ong TS, Ververs B, van der Wees J. Descemet membrane endothelial keratoplasty (DMEK). Cornea. 2006;25(8):987-90.