亮点
– 膳食补充剂标签上常用的结构/功能声明通常导致消费者推断出疾病预防或治疗效果，这与监管意图相反。
– 来自超过4,000名美国成人的调查数据显示，显著误解了诸如“支持心脏健康”或“支持认知功能”的声明，认为这些声明意味着直接保护心脏疾病或痴呆症。
– 对知名鱼油补充剂和假设补充剂的误解普遍存在，表明这是一个广泛的问题。
– 这些发现强调需要改进监管政策和消费者教育，以减少对补充剂健康声明的误解。
研究背景和疾病负担
在美国和全球范围内，膳食补充剂的使用非常普遍，消费者经常转向补充剂以获得所谓的健康益处——特别是在心血管和认知健康领域。补充剂标签上通常标有“支持心脏健康”或“支持认知功能”等结构/功能声明，根据法律规定，这些声明不得暗示补充剂可以预防或治疗任何疾病。这一区分旨在保护消费者免受误导性广告和未经证实的健康承诺的影响。然而，消费者对这些标签声明的理解或误解程度此前尚不清楚。对这些声明的误解可能导致不适当期望、误用或延迟寻求医疗保健，鉴于全球心血管疾病和痴呆症的负担，这具有公共卫生影响。
研究设计
本研究采用了两个独立的在线调查，针对通过SurveyMonkey Audience平台招募的代表性的美国成人样本。第一个研究集中在广泛使用的鱼油补充剂，而第二个研究则使用了一种假设的补充剂Viadin H。每位参与者被随机分配查看四个其他方面相同的产品标签之一，这些标签上标有不同的与心脏或大脑健康相关的结构/功能声明（例如，“支持心脏健康”，“支持认知功能”）或无健康声明（对照组）。在接触标签后，参与者被询问他们对补充剂能否预防或治疗特定疾病（如心脏病、心力衰竭、痴呆症或改善记忆力）的可能性的看法。
主要发现
共有2,239名参与者完成了鱼油调查，2,164名参与者完成了Viadin H调查。这两个队列的人口统计学特征平衡，约有一半是女性，相当大一部分年龄在45-54岁之间。
在鱼油组中，看到“支持心脏健康”声明的参与者比无声明组更有可能相信该补充剂能预防心脏病（62.5% vs. 53.9%，P=.003）和心力衰竭（59.0% vs. 50.7%，P=.005）。同样，“支持认知功能”声明增加了参与者认为鱼油可以预防痴呆症（47.4% vs. 39.6%，P=.009）和改善痴呆症患者的记忆力（48.0% vs. 40.5%，P=.01）的信念。
Viadin H调查证实了这些趋势：标有“心脏健康”或“支持心脏功能”的标签使参与者更频繁地认为补充剂可以预防心脏病或心力衰竭。相反，标有“大脑健康”或“支持认知功能”的标签增加了对痴呆症和记忆力下降的预防效果的感知。例如，只有约20%的参与者认为大脑健康声明意味着较低的心脏病风险，而超过40%的参与者将心脏病预防的信念归因于心脏相关声明（P <.001）。
这些一致的模式表明，消费者有明显的倾向将结构/功能声明解释为特定疾病的预防或治疗效果，尽管监管指导与此相反。
专家评论
这些发现引发了对膳食补充剂标签清晰度和影响的重要关注。虽然结构/功能声明旨在描述正常的生理支持而不涉及疾病声明，但数据表明，消费者经常将两者混淆。这种误解可能源于所使用的语言，强调“支持”器官或认知功能——一个可能隐含疾病保护意义的术语。
对更具体或疾病特定声明的偏好可能反映了消费者对健康益处明确指导的渴望，但这使制造商和监管机构在平衡信息营销和真实、非误导性沟通方面处于困难位置。
值得注意的是，这个问题不仅限于任何单一类型的补充剂，而是似乎适用于所有补充剂类别。监管机构如FDA应考虑修订标签要求以增强清晰度，或许可以通过包括免责声明或更明确地解释结构/功能声明的意义。此外，医疗保健提供者在向患者建议补充剂使用时应意识到这些潜在的消费者误解。
结论
这项严格的调查分析揭示了膳食补充剂标签上的结构/功能声明的监管意图与消费者感知之间的显著差异。这些声明经常误导消费者相信补充剂具有特定的疾病预防或治疗效果，这可能影响健康决策和对传统医疗建议的依从性。
为了减轻潜在的公共卫生风险，需要加强标签透明度的监管框架，并开展有针对性的消费者教育计划。进一步的研究应探索纠正这些误解的干预策略，并评估其对补充剂使用行为和健康结果的实际影响。
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