儿童癫痫行为干预和服务递送干预证据有限:亟需开展高质量试验

儿童癫痫行为干预和服务递送干预证据有限:亟需开展高质量试验

背景

儿童期癫痫带来了独特的挑战,因为其可能影响认知发展、心理健康和社会功能。在英国,患病率显示了相当大的负担:大约每1000名0-4岁儿童中有1名患有癫痫,而每200名5-19岁儿童中就有1名受到影响。传统的抗癫痫药物治疗仍然是核心,但辅助策略——特别是服务递送创新和行为疗法——越来越受到重视,以改善癫痫发作控制和生活质量。

研究设计

这项Cochrane系统评价综合了随机对照试验(RCTs)和准RCTs,评估了针对18岁以下儿童癫痫的服务递送、行为和自我管理干预。符合条件的干预措施针对儿童本人、他们的父母/看护者或两者。主要结局是癫痫发作控制(频率或无发作),次要结局包括癫痫发作严重程度、总体生活质量(QoL)、心理健康参数、药物使用、一般健康、社会功能和不良反应。结局被分类为短期(≤六个月)或长期(>六个月)。由多名评审员进行了严格的研究选择、数据提取和偏倚评估,并使用GRADE对证据的确定性进行了分级。

关键发现

六项研究(n=468名参与者)符合纳入标准:四项行为研究(三项心理行为,一项身心)和两项服务递送研究。未发现符合条件的自我管理干预。

心理行为干预

一项系统家庭治疗的研究(104名参与者)显示,在三个月内与常规护理相比,每月癫痫发作频率有适度减少(平均差异[MD] –1.98;95%置信区间[CI] –3.84至–0.12;低确定性证据)。其他两项行为RCTs(n=94)在不同时间点描述性报告了癫痫发作频率结果,但没有明确的统计学益处。基于手册的心理社会团体干预在三个月内的生活质量变化最小(儿科生活质量量表:MD –1.40;95% CI –8.21至5.41,极低确定性;格拉斯哥癫痫预后量表:MD –0.33;95% CI –5.68至5.02)。

身心干预

一项小型RCT(n=20)评估了瑜伽的效果。结果显示,关于三个月内无发作的改善存在不确定性(MD 1.62;95% CI 0.97至2.69;低确定性)。未评估生活质量。

服务递送干预

一项由临床药剂师主导的看护者教育计划(n=71)未能证明在癫痫发作控制或儿童生活质量方面有明确益处(无发作MD 1.32;95% CI 0.86至2.00;极低确定性;看护者评估的生活质量改善MD 10.46;95% CI 1.82至19.10,极低确定性)。一项基于微信的远程随访计划(n=162)测量了焦虑和抑郁,但未评估癫痫发作控制或总体生活质量。

安全性

值得注意的是,所有纳入的研究均未报告不良事件,尽管样本量和随访时间有限。

专家评论

回顾的证据突显了几个局限性:样本量小、干预和结局的异质性以及普遍较高的实施和检测偏倚风险。缺乏自我管理干预试验是一个重要缺口,鉴于患者赋权在慢性病管理中的重要性。结局指标差异很大,使得跨研究比较和荟萃分析无法进行。短期随访的普遍存在进一步限制了我们对持续干预效果的理解。

临床上,低至极低的证据确定性应使这些策略的热情有所克制,直到有更可靠的数据可用。系统家庭治疗在短期内减少癫痫发作方面显示出适度前景,但结论尚不确定。身心实践(如瑜伽)的潜在作用尚未充分探索,远程服务递送创新可能提高可及性,但需要更好的以患者为中心的结局数据。

结论

目前关于儿童癫痫行为干预和服务递送干预的研究不足以指导坚定的临床建议。观察到的有限但有提示性的益处值得通过样本量充足、方法严谨的RCTs进行进一步探索,采用标准化、临床上相关的结局集。未来试验应整合短期和长期终点,包括患者报告的结局,并努力实现盲法。建立儿童癫痫的核心结局集将是协调未来研究的关键。

资金和试验注册

Cochrane综述未报告纳入研究的具体资金来源。未列出临床试验标识符。鉴于方法学局限性,未来研究的透明度至关重要,包括预先注册和清晰报告。

参考文献

Fleeman N, Mayer J, Huang Y, Nevitt SJ, Panebianco M, Hill RA, Doherty AJ, Wilson N, Boland P, Clegg AJ, Bilsborough H, Williams EJ, Shaw EJ, Maden M, Kelly R, Marson AG. 儿童癫痫的服务递送、行为和自我管理干预。Cochrane Database Syst Rev. 2025年10月22日;10(10):CD015287. doi: 10.1002/14651858.CD015287.pub2. PMID: 41123096;PMCID: PMC12542328。

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