亮点
- 与仅使用电话提醒相比，邮寄自取样工具包使宫颈癌筛查（CCS）参与率翻了一番以上，适用于资源不足的安全网卫生环境。
- 在邮寄自取样工具包的基础上增加患者导航，进一步提高了筛查参与率，但增幅较小。
- 大多数试验参与者来自种族或族裔少数群体，突显了干预措施在面临健康不平等的人群中的有效性。
- 自取样是一种可行且可扩展的策略，可以改善历史上筛查率低的安全网医疗系统中的CCS覆盖率。
研究背景和疾病负担
宫颈癌仍然是全球公共卫生的重大挑战，尤其影响未充分服务和少数群体。定期进行宫颈癌筛查（CCS）是通过早期发现癌前病变来预防的关键。然而，包括为低收入和少数群体提供服务的公立资助安全网系统在内的资源不足的医疗环境中，CCS覆盖率往往不理想。障碍包括获得临床服务的限制、文化因素和物流挑战。
有证据表明，自我采集宫颈样本进行高危人乳头瘤病毒（HPV）检测是基于诊所筛查的有前途的替代方法。邮寄自取样工具包允许患者在家自行采集样本，方便快捷，可能克服结构性障碍。然而，关于邮寄自取样在安全网系统中有效性的数据仍然有限。PRESTIS随机临床试验填补了这一知识空白，评估了单独使用或结合患者导航的邮寄自取样工具包与单独使用电话提醒相比，是否能提高未充分服务人群的CCS参与率。
研究设计
这项务实、平行、单盲随机临床试验于2020年2月20日至2023年8月31日在德克萨斯州休斯顿的一家公立资助安全网卫生系统中进行。研究对象是从2,474名未及时进行宫颈癌筛查的合格患者中随机抽取的样本，包括那些没有先前筛查记录的患者。
参与者被随机分为三个干预组：
- 诊所内CCS的电话提醒（TR）。
- TR结合邮寄自取样（SC）工具包，寄送到患者的家中，提供诊所内筛查的替代方案。
- TR结合邮寄SC工具包加患者导航（PN），由患者导航员在邮寄自取样工具包后进行电话联系。
所有参与者都收到了鼓励诊所内CCS的提醒电话。SC工具包允许患者在家自行采集宫颈样本并寄回进行HPV检测。
主要终点是在六个月内完成CCS，定义为参加诊所内筛查或寄回邮寄自取样工具包。通过电子健康记录审查验证参与情况。
关键发现
意向筛查分析包括2,474名参与者，中位年龄为49岁（四分位数范围39-57），主要来自种族或族裔少数群体——94.0%属于这些群体，包括66.9%的西班牙裔或拉丁裔，3.3%的非西班牙裔亚裔，21.6%的非西班牙裔黑人或非裔美国人。超过一半（56.1%）的队列成员参加了该县的公立资助财务援助计划。
六个月时各组的筛查参与率差异显著：
- TR组：17.4%（144/828）完成了CCS。
- SC组：41.1%（340/828）完成了CCS。
- SC加患者导航组：46.6%（381/818）完成了CCS。
与单独使用电话提醒相比，SC组的筛查参与率增加了2.36倍（95%置信区间，1.99-2.80），SC加导航组增加了2.68倍（95%置信区间，2.27-3.16）。SC组相对于TR组的绝对差异为23.7%（95%置信区间，19.4%-27.9%），SC加患者导航组为29.2%（95%置信区间，24.9%-33.5%）。
这些发现表明，邮寄自取样工具包显著提高了未充分服务人群的CCS参与率。添加患者导航进一步提高了参与率，但增量效益较小。
专家评论
PRESTIS试验提供了强有力的证据，支持邮寄自取样作为提高安全网环境中宫颈癌筛查的有效干预措施。以前的障碍如诊所可及性、文化禁忌和物流挑战通常阻碍这些人群的筛查参与。自取样赋予患者一种方便、私密的选择，符合他们的偏好和时间安排。
该试验的重点是主要由少数族裔和低收入人口组成的群体，突显了其公共卫生相关性，因为这些群体承担着不成比例的宫颈癌负担。虽然患者导航资源密集，但显示了额外但较小的收益，表明它可能作为重要补充，特别是对于经历多方面障碍的患者。
局限性包括单一地点设计，可能影响普遍性，以及COVID-19疫情背景，可能影响医疗行为。然而，试验在真实世界的安全网系统中的务实性质增强了结果的适用性。
重要的是，将自取样整合到常规筛查项目中需要考虑成本、工具包分发和样本处理的基础设施以及患者教育，以优化回报。
结论
PRESTIS随机临床试验证实，邮寄自取样是提高未充分服务和少数群体在安全网卫生系统中宫颈癌筛查参与率的有效策略。与单独使用电话提醒相比，自取样使筛查率翻了一番以上，患者导航则带来了增量改进。鉴于宫颈癌结果持续存在的差异，应将自取样纳入安全网设置筛查项目的组成部分，以提高覆盖率、公平性和早期检测。
未来的研究应集中在实施科学方法上，可持续地扩大这些干预措施，评估成本效益，并监测长期临床结果。针对社区需求量身定制的增强患者导航策略可能进一步优化参与度。
参考文献
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