亮点
- 碘伏浸渍粘性手术巾在重复心脏植入电子设备（CIED）手术中将囊袋部位细菌污染率减半。
- 使用碘伏手术巾的治疗组在一年随访期内未发生经判定的CIED感染，而对照组的感染率为1.9%。
- 阳性拭子培养与后续CIED感染的风险较高相关，尽管差异无统计学意义，但强调了早期污染在病原机制中的作用。
- 这一低成本、易于实施的术中步骤可以显著减少与CIED更换相关的感染相关发病率和医疗费用。
研究背景及疾病负担
心脏植入电子设备（CIEDs），包括起搏器和除颤器，在管理心律失常和预防突发性心脏死亡方面至关重要。随着设备寿命的延长和患者生存率的提高，重复手术（如发电机更换、升级或修订）变得越来越常见。不幸的是，CIED感染仍然是一个严重的并发症，具有显著的发病率、死亡率和医疗费用影响。重复手术中的感染风险明显高于初次植入，这可能是由于组织平面的破坏和之前的囊袋定植。导致这些感染的主要病理生理机制之一是手术过程中设备囊袋的污染。污染的手术区域促进了设备上的细菌生物膜形成，这种生物膜难以根除，许多情况下需要移除设备。因此，专注于在植入过程中最小化囊袋污染的干预措施对于优化患者结局和资源利用至关重要。
研究设计
这项前瞻性、随机临床试验于2020年11月至2024年5月在单中心进行。研究纳入了418名接受重复CIED手术且涉及同一囊袋的患者。患者以1:1的比例随机分配接受术中立即使用的碘伏浸渍粘性手术巾或标准护理（不使用碘伏手术巾）。为了减少偏倚，患者、拭子操作人员和评估培养结果的微生物学家对分组情况不知情，构成单盲设计。主要终点是在手术结束时获得的囊袋拭子培养阳性率，作为手术部位污染的替代标志。次要终点包括术后一年内观察到的经判定的CIED感染。
关键发现
在418名随机分配的患者中，189名使用碘伏手术巾的患者和195名对照组患者完成了研究分析。两组在年龄（平均约73岁）和性别分布（约73%男性）方面匹配良好。主要结果是碘伏手术巾组（10.1%）与对照组（20.5%）的囊袋拭子培养阳性率显著降低，相对风险降低50%（95% CI: 24%-75%; P = .005）。这一发现强调了碘伏浸渍手术巾在减少重复CIED手术期间微生物污染方面的有效性。
经判定的CIED感染在一年内发生在195名未使用手术巾的患者中的4人（1.9%），而在碘伏手术巾组中没有发生，差异具有统计学意义（P = .02）。虽然阳性拭子患者的感染频率（3.4%）高于阴性拭子患者（0.6%），但这一差异未达到统计学显著性（比值比5.67，95% CI: 0.78-41.04; P = .08），可能反映了事件数量有限。
未报告与碘伏手术巾使用相关的不良事件，支持其安全性。这些发现表明，简单地添加碘伏浸渍手术巾可以减少手术过程中的囊袋污染，从而降低感染率——在临床实践中具有深远的好处。
专家评论
这项试验证实了一种机制合理且临床上相关的预防策略，以防止重复CIED感染。手术部位的细菌接种是感染发展的重要因素。碘伏的抗菌特性，加上碘伏浸渍手术巾提供的粘性屏障，可能减少了皮肤菌群和环境向囊袋的微生物转移。
虽然该研究的单中心设计可能限制了广泛推广，但随机、盲法方法和匹配良好的队列增强了内部有效性。未来的多中心试验可以确认这些发现，并评估不同医疗保健环境中成本效益。还需要确定碘伏手术巾是否在初次CIED植入或其他易感染的设备手术中也有益处。
阳性拭子与感染之间的关联突显了术中培养的预测价值，以及根据感染风险分层来调整预防措施或早期干预的潜力。
结论
术中使用碘伏浸渍粘性手术巾在重复CIED植入过程中有效将囊袋污染率减半，并在一年内消除经判定的设备感染发生率。这与当前对感染发病机制和耐药机制的理解一致，提供了一种简单、安全且成本效益高的措施，以改善患者结局。更广泛的采用可以显著减少CIED感染的临床和经济负担，这是随着患者老龄化和设备相关手术增加而日益严重的问题。正在进行的研究应扩展这些发现，以优化CIED和其他可植入设备手术的围手术期方案。
参考文献
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