亮点
- 与未覆膜的十二指肠金属支架相比，内镜超声引导下胃空肠吻合术（EUS-GE）显著减少了恶性胃出口梗阻患者在6个月内需要再干预的需求。
- 接受EUS-GE的患者在1个月时的胃出口梗阻评分显著更好，反映了口服摄入能力的提高。
- 两种干预措施在技术成功率、临床成功率、短期死亡率或总体生活质量方面没有显著差异。
- 两组的不良事件发生率相当，手术相关肺炎的发生率较低。
研究背景和疾病负担
恶性胃出口梗阻（GOO）是一种常在不可切除的胃十二指肠或胰胆管癌症患者中遇到的致残性疾病。这种梗阻严重损害了患者的口服营养和生活质量。传统的姑息性治疗通常涉及放置未覆膜的十二指肠金属支架以恢复腔道通畅。然而，由于肿瘤生长、过度生长或机械问题，支架功能障碍往往需要再干预，给生存期有限的患者带来了额外的病痛。
内镜超声引导下胃空肠吻合术（EUS-GE）是一种创新的微创技术，通过在胃和更远端的空肠段之间建立旁路来绕过梗阻区域。EUS-GE具有改善长期通畅性和减少再干预需求的潜力，使其成为十二指肠支架置入术的一个有吸引力的替代方案，但在本试验之前缺乏强有力的比较数据。
研究设计
DRA-GOO试验是一项国际性的多中心前瞻性随机对照研究，在香港、比利时、巴西、印度、意大利和西班牙的七家三级中心进行。从2020年12月到2022年2月，连续纳入了因不可切除的原发性胃十二指肠或胰胆管恶性肿瘤导致恶性GOO的成年患者（≥18岁）。符合条件的患者表现出胃出口梗阻评分为0，表示完全无法口服食物或液体，并且东部合作肿瘤学组（ECOG）表现状态≤3。
参与者被随机1:1分配接受EUS-GE（使用双气囊阻塞装置）或常规未覆膜的十二指肠金属支架置入术。主要终点是在6个月内再干预的比率，定义为由支架功能障碍引起的额外内镜干预，包括因肿瘤生长或过度生长导致的再狭窄、支架移位或断裂。次要结局包括技术成功（即成功置入支架）、临床成功（3天内GOO评分提高≥1分）、30天内的不良事件、30天内的死亡率、支架通畅持续时间、1个月时的GOO评分以及患者报告的生活质量指标。
关键发现
在筛选的185名受试者中，分析了97名患者（48名EUS-GE，49名十二指肠支架置入术）。EUS-GE组的平均年龄为69.5岁（标准差12.6），支架组为64.8岁（13.0）。
– 主要结果： EUS-GE组中有2名患者（4%）需要再干预，而十二指肠支架置入术组中有14名患者（29%）需要再干预（p=0.0020；风险比0.15，95% CI 0.04–0.61），表明EUS-GE的再干预需求减少了85%。
– 支架通畅持续时间： 两组间无显著差异。
– 胃出口梗阻评分： 1个月时，EUS-GE组的平均GOO评分（2.41，标准差0.7）显著高于十二指肠支架置入术组（1.91，标准差0.9），p=0.012，表明口服摄入能力更好。
– 技术和临床成功率： 两种干预措施的技术成功率和临床改善情况相当。
– 死亡率和安全性： 30天内的死亡率无统计学差异（EUS-GE组21% vs. 支架组12%，p=0.286）。30天内不良事件的发生率分别为EUS-GE组23%和支架组24%（p=1.00）。EUS-GE组报告了两名患者和支架组报告了一名患者发生手术相关肺炎。
– 生活质量： 1个月时两组间无显著差异。
专家评论
DRA-GOO试验提供了有力证据，支持EUS-GE作为不可切除的恶性胃出口梗阻姑息治疗的有效和安全替代方案。EUS-GE显著降低的再干预率反映了绕过梗阻病变的机械优势，减少了肿瘤相关的支架再狭窄或移位风险。1个月时GOO评分的提高进一步证实了患者为中心的口服摄入改善。
重要的是，相似的安全性和技术成功率肯定了EUS-GE在专业中心的可行性。尽管30天死亡率对两组均无显著影响，但长期生存仍受到基础晚期恶性肿瘤的限制。
潜在的局限性包括EUS-GE所需的专门内镜技术和设备可能限制其广泛应用。此外，试验人群反映的是三级转诊中心的患者，可能不适用于所有临床环境。正在进行的努力旨在标准化EUS-GE技术并创新设备，以提高可及性和效果。
结论
对于因不可切除的原发性恶性肿瘤导致恶性胃出口梗阻的患者，内镜超声引导下胃空肠吻合术显著减少了再干预的需求，并更好地恢复了口服摄入能力，优于未覆膜的十二指肠金属支架置入术。相似的安全性和技术成功率支持EUS-GE在资源和技术条件允许的情况下作为首选的姑息治疗手段。未来的研究可以关注成本效益、长期生存率和生活质量轨迹，以优化以患者为中心的护理路径。
参考文献
Teoh AYB, Lakhtakia S, Tarantino I, Perez-Miranda M, Kunda R, Maluf-Filho F, Dhir V, Basha J, Chan SM, Ligresti D, Ma MTW, de la Serna-Higuera C, Yip HC, Ng EKW, Chiu PWY, Itoi T. 内镜超声引导下胃空肠吻合术与未覆膜的十二指肠金属支架置入术用于不可切除的恶性胃出口梗阻（DRA-GOO）：一项多中心随机对照试验。Lancet Gastroenterol Hepatol. 2025年6月；10(6):e8-e16. doi: 10.1016/S2468-1253(25)00136-0. PMID: 40347959。
