22 mmHg 阈值:历史分界线是否仍主导现代青光眼管理?

22 mmHg 阈值:历史分界线是否仍主导现代青光眼管理?

引言:临床阈值的持续性

数十年来,青光眼的管理一直依赖于眼内压(IOP)的测量。历史上,21 mmHg的压力常被视为正常上限,这一概念源自早期的人群研究,这些研究表明超出平均值两个标准差的数值表明存在病理状态。然而,随着对疾病的了解不断深入,医学界逐渐将IOP视为一个连续的风险因素,而不仅仅是一个二元诊断标准。尽管有这种范式转变,临床行为往往仍然反映历史先例。Polski等近期发表在《美国医学会眼科杂志》上的大规模研究调查了22 mmHg的具体阈值是否继续对启动或升级青光眼治疗的决策产生不成比例的影响。

IOP理解的演变

青光眼的特征是进行性视神经病变,其中IOP是唯一可调节的风险因素。具有里程碑意义的眼压高治疗研究(OHTS)和早期明显青光眼试验(EMGT)提供了强有力的证据,证明降低IOP可以减少视野进展的风险。这些研究强调,并没有普遍的安全压力;一些患者在15 mmHg时出现损害(正常眼压青光眼),而另一些患者在25 mmHg时保持稳定(眼压高)。尽管如此,22 mmHg的标记仍然根植于临床意识中。本研究旨在使用Sight Outcomes Research Collaborative (SOURCE) 数据库中的真实世界数据量化这一影响。

研究设计与方法

数据来源与参与者人群

研究人员利用了SOURCE眼科数据存储库,这是一个多中心数据库,包含来自美国各地学术医疗中心的电子健康记录(EHR)数据。回顾性队列分析包括2009年10月至2022年1月期间的门诊就诊记录。研究重点关注被诊断为青光眼或疑似青光眼且记录了12 mmHg至25 mmHg IOP测量值的患者。总共分析了1,866,801次门诊就诊记录,涉及94,232名患者的184,504只眼睛。参与者的平均年龄为69.5岁,女性占58.1%。

主要结果与统计建模

主要目标是确定在临床就诊后是否启动或升级治疗。升级定义为一周内开具新的IOP降低药物处方、四周内进行激光小梁成形术或八周内进行青光眼手术。为了考虑数据的层次结构(每只眼睛多次就诊,每个患者两只眼睛),研究团队采用了混合效应逻辑回归模型。该模型允许研究人员计算特定IOP水平下治疗启动的比值比(OR),特别测试了22 mmHg阈值处的“阶跃函数”效应。

关键发现:22 mmHg标记的权重

连续关系与阈值效应

结果证实,总体而言,临床医生确实将IOP视为一个连续的风险因素。随着IOP从12 mmHg增加到25 mmHg,治疗启动率稳步上升。然而,当压力达到22 mmHg时,治疗率显著加速。混合效应逻辑回归模型显示,22 mmHg的IOP对治疗启动的影响显著大于较低的指示水平。具体而言,22 mmHg时治疗升级的比值比为1.11(95% CI, 1.08-1.14),表明达到这一特定数字是一个强大的临床触发点,无论其他风险因素如何。

人口统计学与临床差异

研究还指出,虽然22 mmHg的阈值是一个普遍的影响力,但不同临床地点和患者人口统计学的基本治疗率存在差异。然而,‘正常’与‘异常’边界的这种心理影响在整个多中心数据中保持一致,表明这是一种超越个别机构文化的根深蒂固的临床启发式方法。

专家评论:临床实践中的启发式方法

Polski等的研究揭示了临床医学中的一个常见现象:使用启发式方法或心理捷径来处理复杂的决策。在青光眼管理中,计算个体进展风险涉及整合年龄、中央角膜厚度、视神经头形态和视野指数。像22 mmHg这样的数值阈值提供了一种在复杂领域中的确定感。

过度依赖阈值的风险

虽然使用22 mmHg作为触发点确保了许多眼压高的患者接受治疗,但它可能导致两个临床问题。首先,它可能导致角膜较厚且总体风险较低的眼压高患者的过度治疗。其次,也是更关键的一点,它可能导致正常眼压青光眼患者的治疗不足或延迟升级,这些患者在显著低于22 mmHg的压力下仍在进展。如果临床医生的内部警报仅在22 mmHg时响起,那么在17 mmHg时进展的患者可能会错过早期干预的机会。

临床决策支持(CDS)的作用

作者建议,在电子健康记录系统中改进临床决策支持系统可以减轻这种阈值偏差。通过提供实时风险计算(如来自青光眼风险计算器的风险计算),CDS工具可以重新聚焦临床医生的注意力,关注患者的综合风险状况,而不仅仅是单个压力计数值。

结论:迈向精准青光眼护理

这项大规模队列研究提供了令人信服的证据,证明22 mmHg的历史IOP阈值仍然对青光眼管理决策产生重要影响。尽管医学界理论上已经转向个性化、连续风险模型,但22 mmHg这个‘神奇数字’仍然作为临床锚点存在。

为了优化结果,临床医生必须警惕历史阈值引入的潜意识偏见。未来的努力应集中在整合多模式数据——包括结构成像和功能测试——到自动化决策支持工具中,鼓励针对患者的风险而非仅仅是压力计上的数字进行治疗。随着我们进一步进入精准医学时代,22 mmHg的标记应该被视为历史注脚,而不是临床边界。

参考文献

1. Polski A, Brintz BJ, Hess R, et al. Influence of Intraocular Pressure on Clinical Decision-Making in Glaucoma Management. JAMA Ophthalmol. 2026;144(1):e255593. doi:10.1001/jamaophthalmol.2025.5593.
2. Kass MA, Heuer DK, Higginbotham EJ, et al. The Ocular Hypertension Treatment Study: a randomized trial determines that therapeutic reduction of intraocular pressure admits or delays the onset of primary open-angle glaucoma. Arch Ophthalmol. 2002;120(6):701-713.
3. Heijl A, Leske MC, Bengtsson B, et al. Reduction of intraocular pressure and glaucoma progression: results from the Early Manifest Glaucoma Trial. Arch Ophthalmol. 2002;120(10):1268-1279.
4. Stein JD, Talwar N, Launer LJ, et al. Longitudinal associations between intraocular pressure and incident Alzheimer disease and related dementias. JAMA Ophthalmol. 2023;141(3):234-242.

22 mmHg 閾値: 歴史的な閾値が現代の緑内障管理を支配しているのか?

22 mmHg 閾値: 歴史的な閾値が現代の緑内障管理を支配しているのか?

序論: 臨床閾値の持続性

数十年にわたり、緑内障の管理は眼圧(IOP)の測定を中心に据えられてきました。歴史的には、21 mmHgの圧力がしばしば正常範囲の上限として引用されていました。これは、平均値から2標準偏差を超える値が病態を示唆するとする初期の集団研究に基づいていました。しかし、疾患の理解が成熟するにつれて、医療界はIOPを二元的な診断基準ではなく、連続的なリスク要因として捉える方向へとシフトしています。このパラダイムの変化にもかかわらず、臨床行動はしばしば歴史的な先例を反映しています。Polskiらが『JAMA Ophthalmology』に発表した最近の大規模な研究では、特定の22 mmHgの閾値が、緑内障治療の開始やエスカレーションの決定に引き続き過度の影響を及ぼしているかどうかを調査しています。

IOP理解の進化

緑内障は、IOPが唯一の修正可能なリスク要因である進行性の視神経変性疾患です。Ocular Hypertension Treatment Study (OHTS) と Early Manifest Glaucoma Trial (EMGT) などの画期的な研究は、IOPを低下させることで視野の進行リスクが減少することを示す確実な証拠を提供しました。これらの研究は、一様に安全な圧力値は存在せず、一部の患者は15 mmHg(正常眼圧緑内障)で損傷を経験し、他の患者は25 mmHg(眼圧亢進症)で安定していることを強調しました。それでも、22 mmHgという数値は臨床意識に刻まれています。本研究では、Sight Outcomes Research Collaborative (SOURCE) リポジトリの実世界データを使用してその影響を定量的に評価することを目的としています。

研究設計と方法論

データソースと参加者人口

研究者は、米国各地の学術医療センターからの電子健康記録(EHR)データを含む多施設データベースであるSOURCE眼科データリポジトリを利用しました。後方視的コホート分析には、2009年10月から2022年1月までの外来診療データが含まれています。緑内障または緑内障疑いと診断され、12 mmHgから25 mmHgのIOP測定値が記録されている患者が対象でした。総計1,866,801件の外来診療データが分析され、94,232人の患者の184,504眼にわたって展開されました。参加者の平均年齢は69.5歳で、58.1%が女性でした。

主要アウトカムと統計モデリング

主な目的は、外来診療後に治療が開始またはエスカレーションされたかどうかを判定することでした。エスカレーションは、1週間以内にIOP低下薬の新規処方が行われたこと、4週間以内にレーザー小梁形成術が行われたこと、または8週間以内に緑内障手術が行われたことを定義しました。データの階層的性質(1つの眼に対する複数の診療、1人の患者に対する2つの眼)に対応するために、研究チームは混合効果ロジスティック回帰モデルを用いました。このモデルにより、研究者は特定の指標IOPレベルでの治療開始のオッズ比(OR)を計算し、特に22 mmHgの閾値における「ステップ関数」効果を検討することが可能となりました。

主要な知見: 22 mmHgの重み

連続的関係と閾値効果

結果は、医師が一般的にIOPを連続的なリスク要因として扱っていることを確認しました。IOPが12 mmHgから25 mmHgに向かって上昇するにつれて、治療開始率は着実に上昇しました。しかし、圧力が22 mmHgに達すると、治療率に明確な加速が観察されました。混合効果ロジスティック回帰モデルは、22 mmHgのIOPが、より低い指標レベルよりも治療開始に著しく大きな影響を与えることを示しました。具体的には、22 mmHgでの治療エスカレーションのオッズ比は1.11(95%信頼区間、1.08-1.14)であり、この特定の数値が他のリスク要因に関係なく強力な臨床トリガーとして機能することを示唆しています。

人口統計学的および臨床的な変動

研究はまた、22 mmHgの閾値が普遍的な影響を与えている一方で、治療の基線率は異なる臨床サイトや患者の人口統計学的特性によって異なることを示しました。ただし、「正常」と「異常」の境界の心理的影響は、多施設データ全体で一貫しており、個々の機関文化を超えた深く根付いた臨床ヒューリスティックであることが示されました。

専門家コメント: 臨床実践におけるヒューリスティック

Polskiらの知見は、臨床医学における一般的な現象を示しています:ヒューリスティック、つまり精神的なショートカットを用いて複雑な意思決定を行うこと。緑内障管理においては、進行リスクの個人化した評価には年齢、中心角膜厚、視神経頭形態、視野指数などを統合する必要があります。22 mmHgのような数値的な閾値の単純さは、ニュアンスの多い分野において確実性を感じさせるものです。

閾値への過度の依存のリスク

22 mmHgをトリガーとして使用することで、高眼圧症で厚い角膜と低全体リスクを持つ患者の過剰治療につながる可能性があります。さらに重要な点は、22 mmHgよりも低い圧力で進行している正常眼圧緑内障患者の治療不足や遅延エスカレーションにつながる可能性があることです。医師の内部アラームが22 mmHgでしか鳴らない場合、17 mmHgで進行している患者は早期介入の機会を逃す可能性があります。

臨床意思決定支援(CDS)の役割

著者らは、EHR内の改善された臨床意思決定支援システムが、この閾値バイアスを軽減するのに役立つと提案しています。Glaucoma Risk Calculatorなどから得られるリアルタイムのリスク計算を提供することで、CDSツールは医師の注意を単一の圧力値ではなく、患者の包括的なリスクプロファイルに再焦点化することができます。

結論: 精密な緑内障ケアへの道程

この大規模なコホート研究は、歴史的なIOP閾値22 mmHgが依然として緑内障管理の決定に大きな影響を及ぼしていることを示す説得力のある証拠を提供しています。医療界は理論的には個人化された連続リスクモデルに移行していますが、22 mmHgという「魔法の数字」は依然として臨床のアンカーとして残っています。

最適な結果を得るためには、医師は歴史的な閾値が導入する潜在的な無意識のバイアスに対して警戒する必要があります。今後の取り組みは、構造的イメージングや機能テストなどの多モーダルデータを自動化された意思決定支援ツールに統合し、トノメーターの数値だけでなく患者のリスクを治療することを奨励する方向に進むべきです。精密医療の時代が進むにつれて、22 mmHgの閾値は臨床的な境界線ではなく、歴史的な脚注として捉えられるべきです。

参考文献

1. Polski A, Brintz BJ, Hess R, et al. Influence of Intraocular Pressure on Clinical Decision-Making in Glaucoma Management. JAMA Ophthalmol. 2026;144(1):e255593. doi:10.1001/jamaophthalmol.2025.5593.
2. Kass MA, Heuer DK, Higginbotham EJ, et al. The Ocular Hypertension Treatment Study: a randomized trial determines that therapeutic reduction of intraocular pressure admits or delays the onset of primary open-angle glaucoma. Arch Ophthalmol. 2002;120(6):701-713.
3. Heijl A, Leske MC, Bengtsson B, et al. Reduction of intraocular pressure and glaucoma progression: results from the Early Manifest Glaucoma Trial. Arch Ophthalmol. 2002;120(10):1268-1279.
4. Stein JD, Talwar N, Launer LJ, et al. Longitudinal associations between intraocular pressure and incident Alzheimer disease and related dementias. JAMA Ophthalmol. 2023;141(3):234-242.

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