亮点
术后胰瘘（POPF）是胰十二指肠切除术后的显著并发症。这项全面的Cochrane综述更新综合了随机对照试验（RCT）的证据，比较了胰管黏膜吻合术与其他吻合技术（包括内翻和捆绑方法），以确定最佳的重建方法来减少POPF。
分析包括14项RCT，共2140名接受开放胰十二指肠切除术的成人，发现非常低确定性的证据表明，胰管黏膜技术可能不会减少POPF发生率、术后死亡率或其他并发症。
不同胰管黏膜吻合术方法（改良Blumgart与传统间断缝合）之间未观察到明确的优越性，强调了不确定性和外科医生偏好及经验的重要性。
研究背景
胰十二指肠切除术，或Whipple手术，是一种复杂的手术，常用于治疗胰头肿瘤和壶腹周围疾病。重建涉及在胰腺残端与空肠之间建立吻合，以恢复消化道连续性。然而，该手术有较高的术后胰瘘（POPF）风险，这是一种并发症，其中胰液泄漏导致发病率增加、住院时间延长和死亡率上升。
为了降低POPF发生率，开发了各种胰十二指肠空肠吻合术技术，包括胰管黏膜和内翻吻合术。胰管黏膜技术涉及精确缝合胰管与空肠黏膜，理论上提供更好的引流。尽管其广泛使用，但由于数据冲突和方法学限制，其相对于其他方法的优越性仍不明确。
研究设计
这项系统综述和荟萃分析更新了2022年的Cochrane综述，纳入了截至2024年6月的三项新的随机对照试验。符合条件的研究包括接受开放胰十二指肠切除术的成人（≥18岁），比较胰管黏膜吻合术与其他技术（如内翻和捆绑方法）。还纳入了比较不同胰管黏膜吻合术方法（改良Blumgart与传统间断缝合）的研究。
主要结局指标为B级或C级POPF发生率、术后死亡率和不良事件，次要结局指标包括再次手术干预、术后出血、总体手术并发症和住院时间。使用Cochrane偏倚风险工具（RoB 1）评估研究质量。数据合成采用随机效应荟萃分析，使用GRADE方法确定证据确定性。
关键发现
共纳入14项RCT，涉及2140名参与者；12项RCT（1678名患者）比较了胰管黏膜与内翻胰十二指肠空肠吻合术，两项RCT（462名患者）比较了改良Blumgart与传统间断胰管黏膜吻合术。所有研究均因方法学限制和报告问题被评估为高偏倚风险。
胰管黏膜与其他胰十二指肠空肠吻合术技术：关于胰管黏膜吻合术益处的证据非常不确定。POPF的风险比（RR）为1.24（95% CI 0.72至2.14），表明与内翻技术相比，瘘管风险没有明显减少。术后死亡率（RR 1.05，95% CI 0.59至1.86）、再次手术干预率（RR 1.43，95% CI 0.87至2.33）、术后出血（RR 1.06，95% CI 0.69至1.63）、总体手术并发症（RR 1.10，95% CI 0.95至1.26）或住院时间（平均差异-0.41天，95% CI -1.87至1.04）也没有统计学上的显著差异。
未系统报告不良事件。
改良Blumgart与传统间断胰管黏膜吻合术：来自两项RCT的有限数据表明，改良Blumgart技术在任何结局方面都没有明显益处或危害。POPF发生率RR为1.19（95% CI 0.68至2.08），术后死亡率RR为2.77（95% CI 0.55至13.98），置信区间较宽，证据确定性非常低。
改良Blumgart技术的住院时间平均缩短2.62天（95% CI -6.76至1.52），但这一结果不精确。
专家评论
这项全面的综述突显了重建技术预防POPF的持续不确定性——这是一种令人恐惧且复杂的术后并发症。尽管胰管黏膜吻合术因其理论优势而被广泛采用，即精确对齐胰管与空肠黏膜，但目前的证据并未确认其优于内翻或其他技术。
高偏倚风险、手术技能的异质性、POPF定义的差异以及不良事件报告的缺乏限制了结果的可解释性和普遍性。此外，影响吻合结果的胰腺质地、导管大小和术中因素在汇总数据中大多未得到考虑。
临床指南和专家通常建议根据个体患者和外科医生的因素定制重建技术，强调掌握和应用所选方法的经验可能与方法本身同样重要。这一观点得到了缺乏确凿证据支持任何特定胰管黏膜吻合术变体（如改良Blumgart方法）的佐证。
未来需要设计良好、样本量充足的RCT，采用标准化结局评估、手术质量控制和彻底的不良事件监测，以解决这些不确定性并优化围手术期护理。
结论与临床意义
这项更新的Cochrane综述表明，胰管黏膜吻合术在减少胰十二指肠切除术后的术后胰瘘或其他并发症方面可能不优于其他胰吻合术方法。证据质量非常低，原因是方法学限制和不精确。
无法就改良Blumgart与传统间断胰管黏膜吻合术等技术变体的相对优劣得出明确结论。
外科医生应行使临床判断，依赖他们的经验和患者特定因素选择胰十二指肠空肠吻合术方法。重要的是，患者咨询应包括当前证据不确定性的讨论以及外科医生经验的重要性。
POPF持续高发病率凸显了迫切需要开展更多有效的、标准化的手术技术和围手术期干预措施的研究。
资金与试验注册
这项Cochrane综述由中国国家自然科学基金（项目编号：81701950，82172135）、重庆市自然科学基金（项目编号：CSTB2025NSCQ-GPX1128）、重庆市适宜技术推广项目（项目编号：2024jstg028）、重庆市第二人民医院附属重庆医科大学尖端学科联合项目和宽仁人才计划资助。
注册号：CRD42020169007。协议DOI：10.1002/14651858.CD013462。原始综述DOI：10.1002/14651858.CD013462.pub2。
参考文献
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