可穿戴监测显示全膝关节置换术后日常活动持续增加,恢复窗口期为6个月

可穿戴监测显示全膝关节置换术后日常活动持续增加,恢复窗口期为6个月

亮点

– 在152名单侧全膝关节置换术(TKA)患者中,通过Apple Watch进行客观、连续监测,发现术后6个月和12个月的每日步数、站立小时数和步速显著增加。

– 平均每日步数从基线水平增加到6个月时的5,293 ± 236步(p < 0.001),12个月时为5,180 ± 260步(p < 0.001);步速从术前的0.88 ± 0.01米/秒提高到12个月时的1.01 ± 0.01米/秒(p = 0.006)。

– 数据指出一个临床上重要的恢复窗口期约为6个月,并展示了消费者可穿戴设备在纵向术后监测中的前景及其当前局限性。

背景

全膝关节置换术(TKA)是治疗终末期膝骨关节炎的一种高度有效的手术干预,其目标包括缓解疼痛、恢复功能和改善日常活动参与度。传统的TKA术后恢复评估主要依赖于基于诊所的性能测量(例如,起立行走测试、6分钟步行测试)和患者报告的结果测量(PROMs)。这些方法虽然重要,但受到间歇性采样、回忆偏差、就诊障碍以及无法连续描述现实世界活动模式的限制。

可穿戴消费设备(智能手表、健身追踪器)提供了在患者日常环境中收集纵向、客观的移动性指标(例如,步数、站立时间、步速估计值)的机会。如果这些数据可靠且可解释,可以提供早期恢复信号、识别偏离轨迹的患者,并实现个性化康复。吴等人的研究首次提供了使用Apple Watch衍生指标的前瞻性、纵向分析,涵盖了术前、术后6周、6个月和12个月的时间点。

研究设计

人群和设置

这是一项前瞻性队列研究,涉及152名接受单侧全膝关节置换术的患者。参与者配备了Apple Watch,并注册了一个数字护理管理应用程序,该应用程序通过Apple HealthKit捕获可穿戴设备衍生的指标。

数据收集和终点

从Apple HealthKit提取的主要客观指标包括每日步数、站立时间(每天站立小时数)、稳定性指标、估计的步速和设备估算的6分钟步行测试(6MWT)值。数据在预定义的时间点收集:术前基线、术后6周、6个月和12个月。

分析

描述性统计用于描述队列指标随时间的变化。配对t检验比较了术后值与基线值。分析在R中进行。该研究作为二级证据呈现。

主要发现

主要结果反映了TKA术后客观移动性指标的一致改善,特别是在6个月时有显著拐点。

步数

平均每日步数从术前基线水平显著增加到术后随访。最高的平均步数出现在6个月时:5,293 ± 236步/天(p < 0.001,相对于基线)。12个月时平均步数仍保持较高水平,为5,180 ± 260步/天(p < 0.001,相对于基线)。步数增加的幅度表明许多参与者的步行行为发生了有意义的转变,尽管绝对步数仍低于活跃成年人的推荐阈值。

步速

估计的步速从术前的0.88 ± 0.01米/秒增加到12个月时的1.01 ± 0.01米/秒(p = 0.006)。这一变化跨越了临床上重要的界限:步速低于约1.0米/秒与老年人社区步行能力下降和较差的结果相关,因此达到约1.0米/秒代表了整个队列的功能改善。

站立时间和稳定性

站立时间从术前的9.99 ± 0.30小时/天增加到6个月时的11.47 ± 0.31小时/天,并在12个月时持续。稳定性和设备估算的6MWT显示出恢复趋势,但在12个月时变异性较大,表明患者之间的恢复轨迹存在异质性。

时间模式——关键的6个月窗口期

指标在6个月时往往显示出最大的增长,在6至12个月之间则维持而不是进一步大幅增加。这表明术后6个月是恢复的关键窗口期,可能是针对干预措施以巩固收益并解决持续缺陷的最佳时机。

安全性和不良事件

主要出版物仅报告功能性指标,未提及与设备相关的不良事件。可穿戴监测本身通常风险较低,但基于此类数据的临床决策需要谨慎,直到设备衍生指标经过标准措施验证并与临床背景结合。

专家评论和解读

吴等人的研究通过展示消费者可穿戴设备在大型、前瞻性随访的TKA队列中的可行性和临床可解释信号,推动了该领域的发展。重要的优势包括纵向设计、客观连续的数据捕获和临床上相关的终点(步数、步速、站立时间)。6个月时活动改善的明显趋势与传统康复里程碑和术后常见的PROM改善一致。

临床意义与统计学意义

步数和步速的统计学显著增加令人鼓舞,但临床解释需要背景。例如,12个月时的平均步速约为1.01米/秒,对于社区步行而言是一个重要的阈值改善;然而,平均每日步数约为5,000步,相对于公共卫生目标(例如,7,000-10,000步/天常被引用为一般健康目标)而言活动量较为有限。个体间的变异也相当大:一些患者可能达到了与高功能相关的步数和步速,而另一些患者则滞后。

可穿戴数据的有效性和局限性

像Apple Watch这样的消费设备使用专有算法来估计步数、步速和其他指标。虽然几项验证研究表明,这些设备在健康成人和受控条件下的步数计数准确性可接受,但性能可能会因步行速度、辅助设备使用、步态模式和设备放置位置而有所不同。设备估算的步速和6MWT是间接的,应在术后TKA人群中验证之前谨慎解读。由于非佩戴、设备同步问题或电池寿命有限导致的数据缺失,如果非佩戴与较差的功能相关,则可能产生偏差。

选择性和普适性

愿意注册数字护理路径并佩戴智能手表的参与者可能与更广泛的TKA人群不同(更年轻、技术更熟练、社会经济地位更高)。队列的人口统计学特征和共病情况(此处未详细说明)影响普适性。此外,研究仅包括单侧TKA患者;结果可能不适用于双侧手术或翻修手术。

数据管理和隐私

广泛部署消费者可穿戴设备进行临床监测引发了关于数据所有权、隐私、与电子健康记录的集成以及提供者工作流程的实际问题。提醒临床医生注意偏离轨迹的恢复的系统必须最小化假阳性,并不应过度增加临床医生的负担。

临床意义和建议的下一步行动

对于考虑在TKA术后使用可穿戴设备进行监测的临床医生和卫生系统,本研究提供了几个可操作的见解:

  • 可穿戴数据可以通过提供连续的生态移动性指标来补充基于诊所的评估和PROMs。
  • 术后6个月似乎是一个关键里程碑——在此期间未表现出预期收益的患者可能受益于针对性干预(物理治疗强化、步态再训练、疼痛管理审查、跌倒风险评估)。
  • 在临床背景下解释设备衍生指标;建立术前基线测量并考虑患者特定的目标。
  • 在扩大可穿戴监测之前,应验证设备估计值在代表性TKA人群中的标准措施,并制定数据处理、临床医生警报和患者反馈的协议。

研究的局限性

关键局限性包括依赖单一消费者设备平台(Apple Watch)、潜在的选择偏倚、总结中对患者人口统计学和共病情况的有限报告,以及缺乏对设备衍生步速和6MWT与实验室测量值在该队列中的直接验证。研究报告了队列平均值;按年龄、BMI、基线功能、共病情况和康复依从性分层的细致轨迹分析将增强可解释性。

结论

吴等人提供了令人信服的前瞻性证据,证明消费者可穿戴监测捕捉到了单侧全膝关节置换术后日常身体活动的有意义改善,收益在6个月左右达到峰值,并在12个月时持续存在。这些发现支持可穿戴设备作为术后监测和康复计划的辅助工具的作用。然而,临床部署需要进一步验证设备算法在手术人群中的有效性,关注公平性和普适性,并开发能够有意义地将设备数据整合到患者护理中的工作流程。

资金来源和临床试验注册

主要文章应查阅有关资金来源和临床试验注册的详细信息。鼓励读者参考已发表的手稿以获取完整披露。

参考文献

Wu KA, Kugelman DN, Goel RK, Dilbone ES, Shenoy D, Ryan SP, Wellman SS, Bolognesi MP, Seyler TM. 可穿戴健康技术发现全膝关节置换术后日常身体活动水平有所改善:一项前瞻性研究。Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2025年9月;33(9):3218-3227. doi: 10.1002/ksa.12675. Epub 2025年4月13日。PMID: 40221914。

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