亮点
- 在1型糖尿病 (T1D) 青少年中，使用自动化胰岛素输送 (AID) 系统后，血糖在目标范围内的时间 (TIR) 平均提高了11.5%。
- HbA1c下降了0.41%，反映了与其它胰岛素治疗方案相比，AID对长期血糖控制的改善。
- AID的使用减少了低血糖和高血糖的时间，尤其是在夜间时段更为显著。
- 未观察到不良事件的风险增加，证实了AID在儿科门诊环境中的安全性。
研究背景
1型糖尿病是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是胰腺介导的胰岛素缺乏，需要终身进行胰岛素治疗。在儿童和青少年中实现最佳血糖管理至关重要，以预防急性并发症（如低血糖和糖尿病酮症酸中毒）以及长期微血管和大血管病变。由于胰岛素敏感性的变化、生长、心理社会因素和青少年常见的依从性问题，维持血糖在推荐范围内具有挑战性。自动化胰岛素输送 (AID) 系统集成了连续葡萄糖监测 (CGM) 和胰岛素泵，并通过算法驱动的胰岛素剂量调整，已成为辅助血糖调节的先进技术工具。年轻人群对AID系统的逐步采用激发了对其在血糖控制和生活质量方面影响的研究，与传统胰岛素治疗方案相比。
研究设计
这项系统评价和荟萃分析综合了2017年1月至2025年3月期间发表的随机临床试验 (RCT) 的证据。纳入标准限制在门诊环境中进行的研究，涉及6至18岁被诊断为1型糖尿病的青少年。干预措施将AID系统与其他任何胰岛素治疗方案（包括每日多次注射和传感器增强泵）进行了比较，持续时间至少超过48小时。两名独立评审员根据PRISMA标准进行文献筛选、数据提取和质量评估，确保方法学严谨性和可重复性。主要结局指标集中在时间在目标范围内 (TIR)，定义为血糖水平在70至180 mg/dL（3.9至10 mmol/L）的百分比时间，以及糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平，这是过去几个月平均血糖控制的标志。次要结局指标包括低血糖（180 mg/dL）、夜间血糖控制、不良事件和报告的生活质量指标。
关键发现
从最初的2363篇引文中，11项RCT研究共包括901名参与者（中位年龄12岁，范围10.8–15.9岁）符合纳入标准。基线HbA1c的平均值为8.4%，TIR的平均值为51%。干预持续时间平均约为31周。
随机效应荟萃分析显示，AID系统与HbA1c统计学和临床上显著降低0.41%（95% CI, -0.58% 至 -0.25%）相关。这种程度的改善具有临床意义，因为即使适度的HbA1c降低也能减少微血管并发症的风险。相应地，TIR提高了11.5%（95% CI, 9.3% 至 13.7%），表明血糖稳定性增强，超出目标范围的时间减少。夜间TIR大幅增加了19.7%（95% CI, 17.0% 至 22.4%），突显了夜间控制的改善，这通常更具挑战性和关键性，以防止夜间低血糖。
此外，AID的使用减少了低血糖暴露时间0.32%（每天约5分钟）（95% CI, -0.60% 至 -0.03%），并减少了高血糖10.8%（95% CI, -14.4% 至 -7.2%），其中夜间高血糖减少了14.4%。这些改善表明AID技术在减轻高血糖和低血糖极端情况方面的双重益处，从而提高安全性和血糖调节的质量。
重要的是，在AID组与对照组相比，未观察到严重低血糖或糖尿病酮症酸中毒等不良事件的增加，证实了这些系统在现实世界儿科门诊环境中的安全性。关于生活质量 (QOL)，数据有限，只有两项研究提供了此类指标，强调了未来研究的一个关键缺口，以了解以患者为中心的结果和心理社会益处或挑战。
专家评论
自动化胰岛素输送代表了1型糖尿病管理的一个范式转变，通过实时葡萄糖监测和算法驱动的胰岛素滴定来模拟生理胰岛素分泌。目前的荟萃分析整合了新兴证据，表明AID不仅在优化血糖指标方面有效，而且在青少年这一传统上具有挑战性的人群中也是安全的，因为发育和行为因素会影响糖尿病自我管理。夜间血糖控制的改善尤其有价值，可以减少未被注意到的低血糖风险，后者可能是致命的。
然而，所包含RCT的异质性——设备型号、研究持续时间和基线血糖控制的不同——需要谨慎解释。HbA1c的适度减少也可能反映了天花板效应，因为参与者在基线时已经存在次优的血糖控制。此外，缺乏关于生活质量、用户满意度、成本效益和长期代谢结果的有力数据，表明需要专门调查的领域。
临床医生在考虑启动AID时应权衡设备的可及性、患者/家庭的偏好和教育支持。将行为和心理社会干预整合进来对于最大化技术疗法的依从性和实际效果仍然至关重要。
结论
这项严格的系统评价和荟萃分析提供了令人信服的证据，表明自动化胰岛素输送系统改善了1型糖尿病儿童和青少年的血糖控制参数（如HbA1c和时间在目标范围内），同时减少了低血糖和高血糖的发生，且未增加不良事件。这些发现支持在儿科糖尿病护理中更广泛地实施AID技术，以优化血糖结果并可能减少长期并发症。未来的研究应关注患者报告的结果、设备的可用性和成本效益，以指导临床决策和卫生政策。全面策略将AID系统与整体糖尿病管理相结合，有望提高1型糖尿病青少年的生活质量和疾病预后。
资金来源和临床试验注册
系统评价未报告特定的资金来源。所包含的随机临床试验是在各种机构协议下进行的；试验注册详情可在各研究中找到。
参考文献
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