亮点
RESTORE试验确立了认知功能疗法（CFT）作为慢性致残性腰痛的有效长期治疗方法，显著改善了3年内与疼痛相关的活动限制和疼痛强度。单独使用CFT或CFT结合运动传感器生物反馈均显著优于常规治疗。添加生物反馈在统计学上没有显著优势。这些发现强调了CFT在慢性腰痛管理中具有可持续效益的潜力。
研究背景及疾病负担
慢性腰痛（CLBP）仍然是全球最普遍和致残性的肌肉骨骼疾病之一。它导致显著的身体限制、生活质量下降以及因医疗费用和生产力损失而产生的经济负担。传统的CLBP干预措施通常只能实现适度且短暂的改善。新兴证据表明，认知功能疗法（CFT）是一种以患者为中心的方法，涉及认知、运动和生活方式因素，可在12个月内产生更大的治疗效果。然而，在RESTORE试验的3年随访分析之前，这些益处超过一年的可持续性尚不清楚。
研究设计
RESTORE试验是一项严格的3期随机对照研究，在澳大利亚20家初级保健理疗诊所进行。招募了年龄≥18岁、CLBP持续超过3个月、表现出中度与疼痛相关的身体活动限制且平均疼痛评分为4分或以上的成年人。共有492名符合条件的参与者被随机分配（1:1:1）到三个组：常规治疗、仅CFT或CFT结合运动传感器生物反馈。CFT干预包括在12周内进行最多七次指导会话，并在26周时进行一次强化会话，旨在改变适应不良的信念、改善运动模式并增强物理功能。主要终点是在3年时通过Roland Morris残疾问卷（0-24分量表）测量的与疼痛相关的身体活动限制。次要结果包括数字疼痛评分量表评估。由于干预的性质，对治疗师和患者的盲法不可行，但分析是在意向治疗的基础上进行的。
关键发现
在1011名评估个体中，有492名被随机分配：164名仅接受CFT，163名接受CFT加生物反馈，165名接受常规治疗。在3年时，312名参与者提供了结局数据（各组间随访率一致）。参与者的平均年龄为48.1岁，女性占多数（60%）。
与常规治疗相比，两种CFT干预均显著减少了与疼痛相关的活动限制：仅CFT的平均差异为–3.5分（95% CI：–4.9至–2.0），CFT加生物反馈为–4.1分（95% CI：–5.6至–2.6）（Roland Morris残疾问卷）。仅CFT与CFT加生物反馈之间的差异较小且无统计学意义（平均差异–0.6分，95% CI：–2.2至0.9）。
同样，在3年时，两组CFT的疼痛强度评分显著低于常规治疗。仅CFT降低了–1.0分（95% CI：–1.6至–0.5），CFT加生物反馈降低了–1.5分（95% CI：–2.1至–0.9）（数字疼痛评分量表）。两组CFT之间的差异再次不显著（–0.5分，95% CI：–1.1至0.1）。
值得注意的是，此次延长随访未收集不良事件数据；然而，先前的报告并未突出安全性问题。这些结果展示了干预后长达三年的持续、具有临床意义的改善。
专家评论
RESTORE试验的结果支持CFT在管理慢性致残性腰痛方面的长期疗效，从短期症状缓解转向持续的功能改善。研究设计中纳入了有实际经验的患者，强化了CFT的以患者为中心的方法，解决了慢性疼痛中重要的心理和行为方面。
尽管添加运动传感器生物反馈与单独使用CFT相比并未显著提高结果，但它可能为个别病例提供个性化的运动洞察。然而，在广泛采用之前，需要考虑资源影响和临床医生培训需求。
局限性包括缺乏盲法和3年时的不良事件数据缺失，以及该研究在一个国家的医疗保健框架内进行，可能影响其普遍性。需要在不同的卫生系统中复制研究，并进一步探索CFT维持效益的机制。
结论
认知功能疗法在3年内为慢性腰痛提供了持久减少与疼痛相关的活动限制和疼痛强度的效果，优于常规治疗。这些新的长期效益为显著减轻慢性腰痛的负担提供了机会，需要扩大物理治疗师的培训以提高干预的可及性，并在不同的临床环境中进行验证性试验。
参考文献
Hancock, M., et al. 认知功能疗法结合或不结合运动传感器生物反馈与常规治疗对比治疗慢性、致残性腰痛（RESTORE）：3年随访的随机对照试验。The Lancet Rheumatology.
