Posted in临床更新 医学资讯 生物类似药‘免临床试验’时代的到来:FDA重视科学还是临床? Posted by By MedXY 2025年9月6日 美国食品药品监督管理局(FDA)首次豁免了乌司奴单抗生物类似药的临床疗效研究,标志着监管里程碑的变革,重塑了生物类似药的开发、市场动态和全球患者可及性。