So sánh trực tiếp hạn chế giữa các loại thuốc chống ung thư ‘Me-Too’ và các loại thuốc tiên phong: ý nghĩa lâm sàng và xem xét quy định

So sánh trực tiếp hạn chế giữa các loại thuốc chống ung thư ‘Me-Too’ và các loại thuốc tiên phong: ý nghĩa lâm sàng và xem xét quy định

Phân tích các phê duyệt của FDA từ năm 2009 đến 2020 cho thấy chỉ có 29% các loại thuốc chống ung thư tiếp theo trong lớp (thuốc 'Me-Too') đã trải qua các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên đối đầu (RCT) với các loại thuốc gốc, với chỉ 22% cho thấy lợi ích về sinh tồn, làm nổi bật nhu cầu thúc đẩy các thử nghiệm so sánh.