X-CircuiT与传统运动在家中心脏康复中的对比:针对冠状动脉疾病患者的非劣效性随机试验

X-CircuiT与传统运动在家中心脏康复中的对比:针对冠状动脉疾病患者的非劣效性随机试验

亮点

  • X-CircuiT,一种智能手机引导的多成分运动计划,在家中心脏康复(HBCR)中,对于冠状动脉疾病患者及其风险因素,其在提高心肺功能和肌肉耐力方面不劣于传统的电话引导运动。
  • 两种运动方案在12周内均显著提高了峰值摄氧量和肌肉耐力,且未发生不良事件。
  • 两组干预之间在健康相关生活质量、自我效能或运动依从性方面没有显著差异。

研究背景

冠状动脉疾病(CAD)仍然是全球致病和致死的主要原因。心脏康复(CR)是CAD后改善功能能力和减少复发心血管事件的关键循证干预措施。全球COVID-19大流行以及地理或行动限制增加了对家中心脏康复(HBCR)计划的依赖。然而,HBCR的最佳运动模式仍在研究中。整合多种健身元素并利用数字平台的多成分运动计划为传统的、通常由电话指导的运动处方提供了有前景的替代方案。

研究设计

这项随机对照非劣效性试验于2020年4月至12月在中国湘雅医院进行。研究纳入了54名确诊为冠状动脉疾病(CAD)及相关风险因素(CADRF)的患者,随机分为两组:干预组接受智能手机引导的湘雅医院循环训练(X-CircuiT),这是一种结构化的多成分运动计划;对照组接受通过电话指导的传统运动(ConEx)。干预持续时间为12周。

主要终点集中在心肺功能,通过峰值摄氧量(VO2peak)测量,以及肌肉功能,通过30秒臂屈和椅子站立测试评估。试验预定义的非劣效性边界分别为VO2peak的2.17 mL/kg/min、臂屈的2.70次和椅子站立的1.23次。次要结局包括VO2脉搏、通气阈值VO2、平衡、柔韧性、体重指数、健康相关生活质量(HRQoL)、自我效能、身体活动水平、安全性和运动依从性。

关键发现

参与者的中位年龄为53岁,其中37%为女性,所有参与者均完成了12周的干预,且未发生不良事件。

两组在心肺功能和肌肉耐力方面均表现出显著改善。具体而言,X-CircuiT组与ConEx组在增加VO2peak(平均差异-0.13 mL/kg/min;95%置信区间[CI],-1.76至1.50)、臂屈次数(0.21次;95% CI,-1.35至1.77)和椅子站立次数(1.30次;95% CI,-0.18至2.77)方面没有统计学上的显著差异。所有95% CI完全在预设的非劣效性边界内。

次要结局包括VO2脉搏、通气阈值VO2、平衡、柔韧性和体重指数,组间差异无统计学意义。患者报告的结果如HRQoL、自我效能和运动依从性在两组中均有相似的改善且可比,无统计学显著差异(所有p > 0.05)。

未报告任何与任一运动方案相关的不良事件,强调了HBCR环境下的安全性。

专家评论

该试验提供了令人信服的证据,支持X-CircuiT在冠状动脉疾病患者及其风险因素的家中心脏康复中不劣于标准ConEx。数字智能手机引导的整合代表了HBCR的实际进步,可能增强可及性和患者参与度。X-CircuiT的多成分性质,结合有氧、力量和柔韧性练习,与当前CR指南推荐的全面健身提升一致。

试验的随机设计和明确定义的非劣效性边界增强了结果的有效性。然而,相对较小的样本量和单一中心设计可能限制了普适性。此外,中位年龄53岁偏年轻,可能影响对多合并症老年患者的推广。

未来的研究应探索长期结果、依从性的可持续性和比较成本效益。集成可穿戴传感器和人工智能可以进一步个性化运动方案。

结论

X-CircuiT,一种智能手机引导的多成分运动方案,在家中心脏康复中,对于冠状动脉疾病患者及其风险因素,其在提高心肺功能和肌肉耐力方面安全且不劣于传统的电话引导运动。这种方法为现有的HBCR计划提供了一种可行的替代或补充方案,通过数字健康策略可能改善可及性和患者依从性。

资助与试验注册

该研究注册号为ChiCTR2000032451。报告中未披露资金来源详情。

参考文献

1. Gong X, Ye Q, Zhang W, Shen Y, Cao Z, Dun Y, Liu S. X-CircuiT和传统运动在家中心脏康复中针对冠状动脉疾病患者及其风险因素的非劣效性随机试验。Ann Med. 2025 Dec;57(1):2558124. doi: 10.1080/07853890.2025.2558124. PMID: 40947912; PMCID: PMC12439806.

2. Anderson L, Oldridge N, Thompson DR, et al. 冠心病的运动心脏康复:Cochrane系统评价和荟萃分析。J Am Coll Cardiol. 2016;67(1):1-12.

3. Thomas RJ, Beatty AL, Beckie TM, et al. 家中心脏康复:美国心血管和肺康复协会、美国心脏协会和美国心脏病学会的科学声明。J Am Coll Cardiol. 2019;74(1):133-153.

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