Những điểm nổi bật
1. Một thử nghiệm ngẫu nhiên kiểm soát thực tế đã không tìm thấy sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ ngưng hút thuốc liên tục 7 tháng sau 9 tháng giữa thuốc lá điện tử và liệu pháp thay thế nicotine kết hợp (cNRT) trong số bệnh nhân được xuất viện từ dịch vụ rút cơn rối loạn sử dụng chất không có khói.
2. Cả hai phương pháp điều trị đều đạt tỷ lệ ngưng hút thuốc liên tục khoảng 10% trong dân số có nguy cơ mắc bệnh và tử vong do thuốc lá cao.
3. Các sự cố bất lợi nghiêm trọng thấp và tương đương giữa các nhóm, không có sự cố nào do điều trị gây ra.
4. Phân tích đánh giá hệ thống thứ cấp tiết lộ sự không đồng nhất trong các quỹ đạo ngưng hút thuốc theo thời gian và mô hình tái phát trong các thử nghiệm cai thuốc lá bằng thuốc lá điện tử, làm nổi bật sự không ổn định của tỷ lệ rủi ro theo thời gian và nhu cầu dữ liệu tập trung vào tái phát.
Nền tảng nghiên cứu và gánh nặng bệnh tật
Hút thuốc lá vẫn là nguyên nhân hàng đầu gây ra bệnh tật và tử vong có thể phòng ngừa trên toàn thế giới. Người có rối loạn sử dụng chất (SUDs) có tỷ lệ sử dụng thuốc lá và các biến chứng sức khỏe liên quan cao hơn nhiều so với dân số chung, nhưng các chiến lược cai thuốc lá dựa trên bằng chứng phù hợp cho dân số này còn hạn chế. Mặc dù thuốc lá điện tử chứa nicotine đã chứng minh hiệu quả trong việc cai thuốc lá cho dân số chung, nhưng hiệu quả và tính an toàn của chúng đối với người có SUDs vẫn chưa được điều tra đầy đủ. Với chính sách không có khói trong các dịch vụ rút cơn rượu và ma túy nội trú, giai đoạn chuyển tiếp sau khi xuất viện đại diện cho một cửa sổ quan trọng để can thiệp nhằm giảm sử dụng thuốc lá và các tác hại liên quan.
Thiết kế nghiên cứu
Nghiên cứu chính là một thử nghiệm ngẫu nhiên kiểm soát thực tế, hai nhánh, đơn mù, song song được tiến hành tại Úc (ACTRN12619001787178). Người lớn được nhập viện vào năm dịch vụ rút cơn không có khói, có động lực hút thuốc lá nhưng không phải là người dùng thuốc lá điện tử hiện tại, đã được đăng ký. Người tham gia (n=363) được ngẫu nhiên hóa 1:1 để nhận hoặc một nguồn cung cấp thuốc lá điện tử 12 tuần hoặc liệu pháp thay thế nicotine kết hợp (cNRT) cùng với tư vấn hành vi từ Quitline tại thời điểm xuất viện. Người tham gia được khuyến khích sử dụng phương tiện hỗ trợ cai thuốc được chỉ định theo ý muốn. Kết quả được đánh giá chủ yếu trong môi trường cộng đồng sau khi xuất viện. Điểm cuối chính là tỷ lệ ngưng hút thuốc liên tục 7 tháng được đo lường sau 9 tháng kể từ khi ngẫu nhiên hóa. Phân tích sử dụng phương pháp theo dõi ý định điều trị được bổ sung bởi các phân tích nhạy cảm. Các sự cố bất lợi nghiêm trọng (SAEs) được đánh giá về mức độ nghiêm trọng và nguyên nhân.
Các phát hiện chính
Trong thử nghiệm, 179 người tham gia nhận thuốc lá điện tử và 184 người tham gia nhận cNRT. Tại thời điểm theo dõi 9 tháng, tỷ lệ ngưng hút thuốc liên tục là 11% cho thuốc lá điện tử so với 10% cho cNRT, không có sự khác biệt thống kê đáng kể (tỷ lệ rủi ro 1.09; khoảng tin cậy 95% 0.52–1.89). Xác suất có hiệu ứng điều trị tích cực thấp (thông số Bayes 0.04). Các sự cố bất lợi nghiêm trọng ít và cân bằng giữa các nhóm (15 trong nhóm thuốc lá điện tử so với 13 trong nhóm cNRT; tỷ lệ tỷ lệ sự cố 1.18; p=0.65), không có sự cố nào do điều trị gây ra. Những tỷ lệ ngưng hút thuốc và hồ sơ an toàn này đáng chú ý, xem xét những thách thức trong việc điều trị sự phụ thuộc vào thuốc lá trong dân số SUD, những người đối mặt với nguy cơ tái phát cao và gánh nặng sức khỏe liên quan đến thuốc lá.
Bổ sung cho điều này, một phân tích thứ cấp của 15 thử nghiệm ngẫu nhiên bao gồm 7233 người tham gia đã đánh giá các mô hình ngưng hút thuốc theo thời gian trong các thử nghiệm cai thuốc lá bằng thuốc lá điện tử. Tỷ lệ ngưng hút thuốc liên tục nói chung giảm theo thời gian nhưng với độ dốc khác nhau giữa các nghiên cứu. Tỷ lệ ngưng hút thuốc theo điểm chuẩn cho thấy các quỹ đạo không đồng nhất, bao gồm cả giảm và tăng theo thời gian. Tỷ lệ ngưng hút thuốc tương đối so sánh thuốc lá điện tử với nhóm đối chứng không đồng nhất giữa các nghiên cứu và thời điểm. Hơn nữa, dữ liệu tái phát, mặc dù ít, cho thấy các yếu tố dự đoán nhân khẩu học và hành vi không đồng nhất. Những phát hiện này nhấn mạnh rằng các quỹ đạo cai thuốc lá bằng thuốc lá điện tử phức tạp, có thể không ổn định theo thời gian và bị ảnh hưởng bởi nhiều yếu tố.
Bình luận chuyên gia
Thử nghiệm thực tế của Bonevski et al. giải quyết một khoảng trống quan trọng bằng cách đánh giá các can thiệp cai thuốc lá cụ thể cho bệnh nhân SUD sau khi xuất viện từ dịch vụ rút cơn nội trú. Sự tương đương của thuốc lá điện tử và cNRT trong việc đạt tỷ lệ cai thuốc lá khiêm tốn cho thấy cả hai có thể được tích hợp vào các phương thức điều trị, đặc biệt khi kết hợp với hỗ trợ hành vi. Dữ liệu về an toàn giảm bớt lo ngại về các sự cố bất lợi trong nhóm dễ bị tổn thương này. Tuy nhiên, tỷ lệ bỏ thuốc khiêm tốn cho thấy những thách thức tồn tại, bao gồm nguy cơ tái phát cao và các yếu tố tâm lý-xã hội phức tạp.
Phân tích đánh giá hệ thống của Hartmann-Boyce et al. cung cấp bối cảnh quan trọng bằng cách tiết lộ bản chất động của ngưng hút thuốc theo thời gian trong các thử nghiệm thuốc lá điện tử. Sự không đồng nhất trong tỷ lệ rủi ro cho thấy các ước lượng hiệu quả tĩnh, tại một thời điểm duy nhất, có thể không đại diện chính xác hiệu quả thực tế, đặc biệt xem xét các hiện tượng tái phát và ‘cai thuốc lá vô tình.’ Những hiểu biết này đòi hỏi theo dõi theo thời gian và các chiến lược cai thuốc lá được tùy chỉnh để giải quyết nguy cơ tái phát sớm, đặc biệt trong các dân số có SUD.
Các hạn chế của thử nghiệm thực tế bao gồm thiếu xác minh sinh hóa về ngưng hút thuốc, khả năng biến đổi về tuân thủ và tính tổng quát hóa bị hạn chế ở các dịch vụ rút cơn nội trú Úc. Đánh giá hệ thống, mặc dù toàn diện, bao gồm các nghiên cứu có chất lượng và thiết kế khác nhau, làm phức tạp các diễn giải phân tích tổng hợp.
Kết luận
Trong số bệnh nhân SUD được xuất viện từ dịch vụ rút cơn không có khói, thuốc lá điện tử và liệu pháp thay thế nicotine kết hợp mang lại tỷ lệ ngưng hút thuốc dài hạn tương đương và khiêm tốn, với hồ sơ an toàn thuận lợi. Điều này cho thấy tiềm năng của cả hai phương pháp can thiệp như công cụ hỗ trợ cai thuốc lá trong dân số có nguy cơ cao này. Tuy nhiên, thành công trong việc cai thuốc vẫn bị hạn chế, nhấn mạnh nhu cầu hỗ trợ cá nhân hóa và chiến lược phòng ngừa tái phát nâng cao. Dữ liệu theo thời gian tiết lộ rằng các quỹ đạo ngưng hút thuốc trong các thử nghiệm thuốc lá điện tử là biến đổi và tỷ lệ rủi ro không ổn định, chỉ ra rằng việc đánh giá liên tục các kết quả cai thuốc theo thời gian là cần thiết. Nghiên cứu trong tương lai nên ưu tiên hiểu cơ chế tái phát và tối ưu hóa các can thiệp cai thuốc lá phù hợp với nhu cầu phức tạp của dân số SUD.
Tham khảo
Bonevski B, Rich J, Lubman DI, et al. Nicotine e-cigarettes for smoking cessation following discharge from smoke-free inpatient alcohol and other drug withdrawal services: a pragmatic two-arm, single-blinded, parallel-group, randomised controlled trial. Lancet Public Health. 2025;10(7):e568-e577. doi:10.1016/S2468-2667(25)00101-X. PMID:40602856.
Hartmann-Boyce J, Chan J, Zhitnik E, et al. Longitudinal Patterns in Smoking Abstinence in Trials of E-cigarettes for Smoking Cessation: Secondary Analysis of Data From a Systematic Review, With Meta-Analyses. Nicotine Tob Res. 2025;27(8):1486-1491. doi:10.1093/ntr/ntae313. PMID:39756408; PMCID:PMC12280167.
