Nhấn mạnh
- Tại thời điểm 12 tháng sau khi sử dụng VA-ECMO, khoảng 30% bệnh nhân vẫn còn sống mà không có khuyết tật mới.
- Hầu hết các sự kiện khuyết tật mới xảy ra trong 6 tháng đầu tiên sau khi bắt đầu sử dụng VA-ECMO.
- Tại thời điểm 12 tháng, số lượng bệnh nhân regaining độc lập trong sinh hoạt hàng ngày tăng đáng kể và số lượng bệnh nhân thất nghiệp do lý do sức khỏe giảm.
- Kết quả khác nhau đáng kể dựa trên nguyên nhân cơ bản của việc sử dụng VA-ECMO.
Nền tảng nghiên cứu và gánh nặng bệnh tật
Hỗ trợ oxy hóa màng ngoài cơ thể động mạch tĩnh mạch (VA-ECMO) là một biện pháp cứu mạng được sử dụng cho bệnh nhân người lớn bị bệnh nặng gặp phải suy tim hoặc suy tim phổi nặng. Truyền thống, nghiên cứu về VA-ECMO tập trung vào sự sống sót ngắn hạn và ổn định huyết động, trong khi kết quả chức năng dài hạn và chất lượng cuộc sống chưa được đánh giá đầy đủ. Do tính xâm lấn và phức tạp của VA-ECMO, những người sống sót có thể phải chịu đựng tình trạng bệnh tật nghiêm trọng, bao gồm các khuyết tật mới ảnh hưởng đến sinh hoạt hàng ngày và việc làm. Để giải quyết khoảng trống này, nghiên cứu EXCEL, một nỗ lực tiền cứu đa trung tâm, đã tìm cách xác định tỷ lệ tử vong hoặc khuyết tật mới tại 6 và 12 tháng sau khi bắt đầu sử dụng VA-ECMO, cung cấp các kết quả hướng đến bệnh nhân quan trọng để hỗ trợ quyết định lâm sàng và chiến lược phục hồi sau VA-ECMO tốt hơn.
Thiết kế nghiên cứu
Nghiên cứu này là một nghiên cứu tiền cứu theo nhóm, được thực hiện trong một đăng ký lớn và tiến hành tại 26 bệnh viện ở Úc và New Zealand từ tháng 2 năm 2019 đến tháng 4 năm 2023. Bệnh nhân người lớn được nhập viện vào các đơn vị chăm sóc tích cực (ICU) tham gia và đang sử dụng VA-ECMO được tuyển chọn liên tục. Kết quả chính là tỷ lệ tổng hợp giữa tử vong hoặc khuyết tật mới được đánh giá tại cả 6 và 12 tháng sau khi bắt đầu sử dụng VA-ECMO. Khuyết tật được xác định dựa trên việc mất độc lập trong sinh hoạt hàng ngày và các trở ngại ảnh hưởng đến tình trạng việc làm. Phân tích đã điều chỉnh các đặc điểm bệnh nhân cơ bản tại thời điểm bắt đầu sử dụng ECMO để kiểm soát các yếu tố nhiễu. Phân tích thứ cấp phân loại kết quả theo chỉ định lâm sàng của việc sử dụng VA-ECMO.
Kết quả chính
Trong số 389 bệnh nhân người lớn được điều trị bằng VA-ECMO (tuổi trung bình 57 tuổi, 35% nữ), tỷ lệ kết hợp giữa tử vong hoặc khuyết tật mới là 70.8% tại 6 tháng và 70.6% tại 12 tháng, cho thấy không có sự thay đổi đáng kể giữa các khoảng thời gian này (tỷ lệ tỷ lệ điều chỉnh [aOR] cho 12 so với 6 tháng: 0.61; khoảng tin cậy 95% [CI] 0.25-1.49; P=0.27). Đáng chú ý, đã có sự cải thiện chức năng giữa 6 và 12 tháng:
- Độc lập trong sinh hoạt hàng ngày tăng đáng kể từ 48.2% tại 6 tháng lên 62.1% tại 12 tháng (aOR 2.84, 95% CI 1.50-5.36; P=0.001).
- Tỷ lệ thất nghiệp do lý do sức khỏe giảm từ 47.4% tại 6 tháng xuống 32.7% tại 12 tháng (aOR 0.29, 95% CI 0.13-0.65; P<0.001).
Những kết quả này cùng nhau chỉ ra rằng tỷ lệ tử vong và khuyết tật mới đạt đỉnh điểm vào 6 tháng nhưng tiếp tục cải thiện chức năng sau đó. Ngoài ra, nghiên cứu đã chứng minh sự khác biệt về kết quả dài hạn liên quan đến nguyên nhân cơ bản của suy tim gây ra VA-ECMO, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tư vấn tiên lượng cá nhân.
Bình luận chuyên gia
Nghiên cứu EXCEL cung cấp dữ liệu mang tính bước ngoặt về kết quả hướng đến bệnh nhân dài hạn sau khi sử dụng VA-ECMO, chuyển trọng tâm từ sự sống sót đơn thuần sang phục hồi chức năng có ý nghĩa. Gánh nặng cao về tỷ lệ tử vong hoặc khuyết tật mới cho thấy tình trạng bệnh tật nặng sau bệnh lý cấp tính liên quan đến VA-ECMO, phù hợp với kết quả từ các phân tích đơn trung tâm hoặc hồi cứu trước đây. Quan trọng, sự cải thiện về độc lập và tình trạng việc làm giữa 6 và 12 tháng hỗ trợ việc tiếp tục phục hồi và can thiệp theo dõi trong giai đoạn phục hồi quan trọng này.
Các hạn chế tiềm ẩn bao gồm thiết kế quan sát và khả năng nhiễu dư dù đã điều chỉnh, cũng như thiếu đánh giá chi tiết về chức năng thần kinh hoặc tâm lý có thể phân biệt rõ hơn về khuyết tật. Ngoài ra, sự khác biệt về kết quả theo chỉ định ECMO cho thấy nghiên cứu tương lai nên phân loại can thiệp và mô hình tiên lượng tương ứng. Dữ liệu này bổ sung cho các hướng dẫn ECMO đang phát triển, ngày càng ủng hộ các chương trình phục hồi sau ECMO đa ngành để tối ưu hóa phục hồi.
Kết luận
Một năm sau khi bắt đầu sử dụng VA-ECMO, gần một phần ba bệnh nhân người lớn sống sót mà không có khuyết tật mới, trong khi đa số trải qua tử vong hoặc bệnh tật kéo dài. Sự tích lũy chủ yếu của khuyết tật xảy ra trong 6 tháng đầu tiên, sau đó ổn định và có một số cải thiện chức năng lên đến 12 tháng. Tình trạng bệnh tật dài hạn khác nhau tùy theo bối cảnh lâm sàng của việc sử dụng VA-ECMO, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc đánh giá tiên lượng cá nhân. Những kết quả này ủng hộ việc xây dựng các con đường chăm sóc dài hạn tập trung vào phục hồi chức năng, bao gồm phục hồi sớm và hỗ trợ việc làm, để nâng cao kết quả cho những người sống sót sau VA-ECMO.
Tham khảo
Serpa Neto A, Higgins AM, Bailey MJ, et al; EXCEL Study Investigators on behalf of the International ECMO Network (ECMONet). Long-Term Functional Outcomes in the First 12 Months After VA-ECMO in Adult Patients: A Prospective, Multicenter Study. Circ Heart Fail. 2025 Jun;18(6):e012476. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.124.012476. Epub 2025 Apr 29. PMID: 40298907.
ClinicalTrials.gov. NCT03793257. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03793257
