Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt Skytrofa (Lonapegsomatropin-tcgd) dùng một lần mỗi tuần cho người lớn bị thiếu hụt hormone tăng trưởng: Ý nghĩa lâm sàng và đánh giá bằng chứng
Posted inSức khỏe Tiến triển lâm sàng

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt Skytrofa (Lonapegsomatropin-tcgd) dùng một lần mỗi tuần cho người lớn bị thiếu hụt hormone tăng trưởng: Ý nghĩa lâm sàng và đánh giá bằng chứng

Skytrofa, một loại hormone tăng trưởng tiêm một lần mỗi tuần, đã được FDA phê duyệt cho người lớn bị thiếu hụt hormone tăng trưởng (GHD), cung cấp khả năng tuân thủ tốt hơn và kết quả chuyển hóa tích cực. Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy hiệu quả vượt trội và độ an toàn thuận lợi so với somatropin hàng ngày.
So sánh trực tiếp hạn chế giữa các loại thuốc chống ung thư ‘Me-Too’ và các loại thuốc tiên phong: ý nghĩa lâm sàng và xem xét quy định
Posted inSức khỏe Tiến triển lâm sàng

So sánh trực tiếp hạn chế giữa các loại thuốc chống ung thư ‘Me-Too’ và các loại thuốc tiên phong: ý nghĩa lâm sàng và xem xét quy định

Phân tích các phê duyệt của FDA từ năm 2009 đến 2020 cho thấy chỉ có 29% các loại thuốc chống ung thư tiếp theo trong lớp (thuốc 'Me-Too') đã trải qua các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên đối đầu (RCT) với các loại thuốc gốc, với chỉ 22% cho thấy lợi ích về sinh tồn, làm nổi bật nhu cầu thúc đẩy các thử nghiệm so sánh.
Cân bằng việc phòng ngừa đột quỵ và nguy cơ chảy máu: Thời điểm tái sử dụng DOAC sau chảy máu nghiêm trọng ở bệnh nhân rung tâm nhĩ
Posted inSức khỏe Tiến triển lâm sàng

Cân bằng việc phòng ngừa đột quỵ và nguy cơ chảy máu: Thời điểm tái sử dụng DOAC sau chảy máu nghiêm trọng ở bệnh nhân rung tâm nhĩ

Việc tái sử dụng DOAC sớm sau chảy máu nghiêm trọng ở bệnh nhân rung tâm nhĩ có thể giảm nguy cơ đột quỵ nhưng tăng đáng kể nguy cơ chảy máu tái phát. Đề xuất đưa ra quyết định cá nhân hóa và nghiên cứu thêm.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt Lenacapavir: Một phương pháp phòng ngừa HIV tiêm hai lần một năm
Posted inMedical News Sức khỏe

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt Lenacapavir: Một phương pháp phòng ngừa HIV tiêm hai lần một năm

Lenacapavir (Yeztugo) trở thành phương pháp phòng ngừa HIV tiêm hai lần một năm đầu tiên được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt, cung cấp khả năng phòng ngừa HIV mạnh mẽ và giải quyết các rào cản tuân thủ chính.
Tiêm tenecteplase qua động mạch sau khi lấy huyết khối trong điều trị đột quỵ cấp tính: Phân tích thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên ANGEL-TNK
Posted inSức khỏe Tiến triển lâm sàng

Tiêm tenecteplase qua động mạch sau khi lấy huyết khối trong điều trị đột quỵ cấp tính: Phân tích thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên ANGEL-TNK

Thử nghiệm ANGEL-TNK cho thấy việc tiêm tenecteplase qua động mạch sau khi lấy huyết khối thành công cải thiện đáng kể kết quả thần kinh tốt (điểm thang Rankin được sửa đổi 0-1) sau 90 ngày mà không làm tăng chảy máu hay tử vong, nhưng các kết quả phụ không cho thấy lợi ích đáng kể.
Benzene trong các sản phẩm trị mụn: Ý nghĩa lâm sàng, rủi ro và phản ứng quản lý
Posted inMedical News Sức khỏe Tiến triển lâm sàng

Benzene trong các sản phẩm trị mụn: Ý nghĩa lâm sàng, rủi ro và phản ứng quản lý

Các phát hiện gần đây về sự hiện diện của benzene trong các sản phẩm trị mụn chứa benzoyle peroxide đã gây ra tranh cãi, thu hồi và giám sát quản lý, khiến người ta kêu gọi cải thiện các biện pháp an toàn mặc dù các liệu pháp này vẫn tiếp tục có giá trị lâm sàng.
Vắc-xin chứa nhôm trong thời thơ ấu và nguy cơ mắc các bệnh tự miễn, dị ứng và rối loạn phát triển thần kinh mạn tính: Những hiểu biết từ một nghiên cứu quần thể toàn quốc ở Đan Mạch
Posted inSức khỏe Tiến triển lâm sàng

Vắc-xin chứa nhôm trong thời thơ ấu và nguy cơ mắc các bệnh tự miễn, dị ứng và rối loạn phát triển thần kinh mạn tính: Những hiểu biết từ một nghiên cứu quần thể toàn quốc ở Đan Mạch

Một nghiên cứu quần thể toàn diện của Đan Mạch không tìm thấy bằng chứng liên kết giữa vắc-xin chứa nhôm được tiêm trong thời thơ ấu với nguy cơ tăng mắc các bệnh tự miễn, dị ứng hoặc rối loạn phát triển thần kinh, hỗ trợ an toàn của vắc-xin.
CDC Thu Hồi Khuyến Nghị Tiêm Chủng COVID-19 Phổ Quát Trong Thai Kỳ: Bối Cảnh Lâm Sàng, Bằng Chứng và Tác Động
Posted inMedical News Sức khỏe

CDC Thu Hồi Khuyến Nghị Tiêm Chủng COVID-19 Phổ Quát Trong Thai Kỳ: Bối Cảnh Lâm Sàng, Bằng Chứng và Tác Động

CDC không còn khuyến nghị tiêm chủng COVID-19 phổ quát trong thai kỳ, gây ra tranh cãi giữa các lâm sàng viên khi FDA thay đổi thành phần vắc-xin để nhắm vào biến thể JN.1. Bài viết này phân tích bằng chứng, lý do và tác động lâm sàng.