ナブ-パクリタキセルとジェムシタビンの併用療法がmFOLFIRINOXとS-IROXを上回る:進行性膵癌の一次治療としてのGENEARATE(JCOG1611)試験からの洞察

ナブ-パクリタキセルとジェムシタビンの併用療法がmFOLFIRINOXとS-IROXを上回る:進行性膵癌の一次治療としてのGENEARATE(JCOG1611)試験からの洞察

大規模な日本二期/三期試験では、ナブ-パクリタキセルとジェムシタビンの併用療法がmFOLFIRINOXおよびS-IROXに比べて、進行性膵癌患者における全生存期間が長く、耐容性も優れていることが示されました。
BRAF V600E変異を有する転移性大腸がんの一次治療としてのエンコラフェニブ、セツキシマブ、およびmFOLFOX6:BREAKWATER試験からの臨床的影響

BRAF V600E変異を有する転移性大腸がんの一次治療としてのエンコラフェニブ、セツキシマブ、およびmFOLFOX6:BREAKWATER試験からの臨床的影響

エンコラフェニブ、セツキシマブ、およびmFOLFOX6の併用療法は、標準的なケアと比較して、BRAF V600E変異を有する転移性大腸がんの一次治療において無増悪生存期間および全生存期間を有意に改善します。
プレドニゾンとメトトレキサートの比較的有効性と安全性:肺サルコイドーシスの第一選択治療として

プレドニゾンとメトトレキサートの比較的有効性と安全性:肺サルコイドーシスの第一選択治療として

最近の多施設試験では、肺サルコイドーシスにおいて24週間で肺機能が改善することについて、メトトレキサートがプレドニゾンに非劣性であることが示されました。副作用プロファイルは治療選択に影響を与えます。
術前術後デュルバリマブとFLOTの併用が切除可能な胃癌および食道胃接合部癌の無イベント生存率を改善:MATTERHORN試験の結果

術前術後デュルバリマブとFLOTの併用が切除可能な胃癌および食道胃接合部癌の無イベント生存率を改善:MATTERHORN試験の結果

標準的なFLOT化学療法に術前術後デュルバリマブを追加することで、切除可能な胃癌および食道胃接合部腺癌の無イベント生存率と病理学的反応が有意に改善され、重篤な副作用の増加は見られませんでした。
HER2陽性進行胃がんにおけるトラスツズマブ・デルクステカンとラムシルマブ+パクリタキセル:第III相試験および実世界データの進展

HER2陽性進行胃がんにおけるトラスツズマブ・デルクステカンとラムシルマブ+パクリタキセル:第III相試験および実世界データの進展

第III相試験のデータは、HER2陽性進行胃がんにおいて、トラスツズマブ・デルクステカンがラムシルマブ+パクリタキセルに比べて生存を有意に延長することを示しています。安全性は管理可能で、日本での実世界データもこれを支持しています。
ファースト・イン・クラス薬剤との直接比較が限られたメー・トゥー腫瘍学薬剤:臨床的意義と規制上の考慮事項

ファースト・イン・クラス薬剤との直接比較が限られたメー・トゥー腫瘍学薬剤:臨床的意義と規制上の考慮事項

2009年から2020年のFDA承認を分析した結果、次世代の腫瘍学薬剤(メー・トゥー薬)のうち29%のみが元の薬剤との対照試験(RCT)を受け、その中で生存利益を示したのは22%に過ぎないことが判明しました。これは、比較試験の奨励が必要であることを示唆しています。