ハイライト
- 12週間の精神科医師の指導によるインターネット認知行動療法（ICBT）プログラムが、日本文化に合わせて調整され、通常ケアと比較して、週間の暴食および補償行動の合計頻度を有意に低下させた（調整平均差9.84回；95% CI, 2.49–17.18；P = .01；コーエンのd = 0.73）。
- 試験は、日本全国の7つの大学病院で、DSM-5に基づくブーリミア神経症の診断を受けている61人の女性を対象として実施された。主要評価項目は、12週間後に盲検独立評価者によって評価された。
- 結果は、東アジアの臨床設定において、ブーリミア神経症の女性に対する通常ケアの補完的なアクセス可能な、臨床的に効果的なICBTを支持している。ただし、試験対象者の範囲外や長期持続性についてはさらなる研究が必要である。
研究背景と疾患負荷
ブーリミア神経症は、反復する暴食エピソードと自己誘発的な嘔吐、下剤の誤用、断食、過度な運動などの補償行動を特徴とする深刻な摂食障害である。この障害には、うつ病、不安症、自殺傾向などの精神的疾患、電解質障害、消化器系損傷、歯の侵食などの医学的合併症、および機能障害が伴う。認知行動療法（CBT）は、ブーリミア神経症の第一選択の心理治療として確立されているが、専門家の不足、偏見、地理的な制約、コストにより、多くの患者が適時に専門的なCBTにアクセスできない。
インターネット配信型CBT（ICBT）に精神科医師の指導を加えることで、スケーラビリティを向上させつつ、治療者によるサポートを維持することが可能となる。しかし、東アジアの臨床設定におけるブーリミア神経症に対するICBTに関する証拠は限られていた。Hamataniら（JAMA Network Open, 2025）は、日本のブーリミア神経症の女性を対象とした文化に合わせて調整された、指導付きICBTプログラムの評価を行い、このギャップを埋めることを目的とした。
研究デザイン
この研究者主導の無作為化臨床試験では、13歳から65歳の女性外来患者を対象とし、DSM-5に基づくブーリミア神経症の診断基準を満たし、BMIが17.5以上、インターネットアクセスがあり、過去2年以内にCBT関連の治療を受けていないことを条件とした。募集と治療は、2022年8月から2024年10月まで、日本全国の7つの大学病院で行われた。参加者（n = 61）は、通常ケアのみ（対照群、n = 30）または通常ケアに加えて精神科医師の指導付きICBT（介入群、n = 31）に無作為に割り付けられた。
介入は、特定の認知行動モデルに基づいた12週間のICBTプログラムであり、日本文化の文脈に合わせて調整された。プログラムの内容には、定期的な食事スケジュール、認知再構築、行動実験、避けるべき食物や状況への曝露、再発予防、自己監視などのモジュールが含まれている。治療者は、モジュールの完了、問題解決、治療者との関係強化をサポートするために、非同期またはスケジュールされたガイダンスを提供した。両グループとも、治療医からの通常ケアを継続し、薬物療法、医学的モニタリング、または非CBTの心理社会的サポートが含まれることがあった。
事前に指定された主要評価項目は、基線時と12週間後に盲検独立評価者によって測定された、週間の暴食と補償行動の合計頻度であった。意図的治療（ITT）分析には線形混合モデルを使用し、効果サイズはコーエンのdで報告された。試験はUMIN Clinical Trials Registry（UMIN00048732）に登録されている。
主要な結果
人口特性
- N = 61が無作為化された：31人がICBT + 通常ケア、30人が通常ケアのみ。
- 平均（標準偏差）年齢27.8（9.0）歳；平均（標準偏差）BMI 21.1（3.6）；平均（標準偏差）病歴9.3（8.8）年。
- 約半数（50.8%）が就労中。
主要評価項目
- 意図的治療分析では、12週間時点で、指導付きICBT群が対照群と比較して、週間の暴食と補償行動の合計頻度に統計的かつ臨床上有意義な減少が示された。
- 調整平均差：週間9.84回少ないエピソード（95% CI, 2.49–17.18エピソード）；P = .01。
- 効果サイズ：コーエンのd = 0.73（95% CI, 0.21–1.26）、中程度から大規模な効果と一致。
- 感度分析（詳細は省略）は、主要結果の堅牢性を支持すると報告された。
二次評価項目と受け入れ可能性
- 報告では、参加者にとって指導付きICBTプログラムの受け入れ可能性が強調されている。具体的な遵守率や脱落率の指標はここでは再現されていないが、著者らは、臨床展開を支持するのに十分な受け入れ可能性があると結論付けている。
安全性と副作用
- 公開された要約と本文では、有効性と受け入れ可能性が強調されており、予期せぬ安全性のシグナルは報告されていない。標準的な臨床モニタリングは通常ケアの一環として行われた。試験対象者からBMIが17.5未満の個人を排除することで、試験集団での重篤な低体重関連の医学的合併症の即時リスクが軽減された。
効果サイズと臨床的意義の解釈
- 週間でほぼ10回の合計エピソードの減少は、臨床サンプルで一般的に報告される高い基線頻度を考えると、ブーリミア神経症の患者にとって臨床上有意義である。
- コーエンのd 0.73は、12週間の期間で通常ケアと比較して中程度から大規模な効果を示しており、この集団に対する多くの短期間の心理的介入と同等かそれ以上の効果である。
専門家コメントと文脈化
臨床的文脈
- 認知行動療法は、ブーリミア神経症の推奨される第一選択の心理治療であるが、アクセスの障壁は大きい。指導付きICBTは、コアのCBT手順を維持しつつ、遠隔配信、非同期コンテンツ、効率的な治療者時間の使用を通じてリーチを増やすことを目指している。
試験の強み
- 7つの大学病院で行われた無作為化、多施設設計は、内部妥当性を高め、施設固有のバイアスを軽減する。
- 主要評価項目を盲検独立評価者が評価することで、検出バイアスが軽減される。
- 内容を日本患者向けに文化に合わせて調整することで、受け入れ可能性と関連性が向上し、心理療法の普及にとって重要な考慮点となる。
制限事項と考慮点
- 試験対象者のサンプルサイズ（n = 61）は modest であり、効果が統計的に有意であったとしても、より大規模で多様なサンプルでの再現により一般化の信頼性が高まる。
- 女性のみの登録により、男性や非二元性のブーリミア神経症患者への推論が制限される。
- 短期評価項目（12週間）は初期の有効性を記録するが、治療窓を越えた改善の維持（例：6〜12ヶ月）はここでは報告されておらず、長期的な結果と再発予防には重要である。
- 比較対象が通常ケアであることから、積極的な比較対照（対面CBT、ガイド付きセルフヘルプ、注意一致コントロール）は、ICBT形式と治療者指導の付加価値をより明確に分離する。
- BMIが17.5未満の患者の排除により、重度の低体重や摂食障害併存症のある患者への適用はできない。
メカニズムの理論的根拠
- ICBTは、行動活性化、構造化された食事スケジュール、認知再構築、曝露ベースの要素を効果的にモジュール形式で提供できる。治療者指導は、遵守、個別化、治療者との関係強化に貢献する可能性があり、非指導型デジタル介入と比較して、より良い結果に関連している。
政策と実装の含意
- 試験は、日本および他の東アジアの設定において、通常ケアの補完的なスケーラブルな選択肢として、治療者指導付きICBTを臨床パスウェイに統合することを支持している。
- 医療システムは、治療者を遠隔指導のための訓練、品質保証メカニズム、安全な配信とモニタリングのためのインフラストラクチャの整備を考慮すべきである。
結論
この無作為化臨床試験は、12週間の文化に合わせて調整された治療者指導付きICBTプログラムが、日本でのブーリミア神経症の女性において、通常ケアと比較して、週間の暴食と補償行動の合計頻度を臨床上有意義に減少させたことを示している。中程度から大規模な効果サイズと報告された受け入れ可能性は、CBTの利用が限られている地域での、証拠に基づくケアへのアクセスを拡大するための指導付きICBTが実現可能なオプションであることを示唆している。
ただし、より大規模で多様な集団（男性や若年思春期を含む）、対面CBTや非指導型デジタル介入との直接比較、長期持続性の評価など、重要なギャップが残っている。したがって、医療従事者と医療システムは、アクセスの改善と初期の有効性の恩恵を享受しながら、継続的なモニタリングと段階的なケア統合の必要性を考慮するべきである。
参考文献
- Hamatani S, Matsumoto K, Andersson G, Sato Y, Fukudo S, Sudo Y, Hirano Y, Ino K, Ishibashi T, Tomioka Y, Umehara H, Numata S, Nakamura M, Otani R, Sakuta R, Sekiguchi A, Kosaka H, Mizuno Y; HOPE Project Consortium; Kamashita R, Yoshida T, Matsuura K, Tomari S, Funaba M, Sasaki N, Sako H, Shimada S, Inoue T. Guided Internet-Based Cognitive Behavior Therapy for Women With Bulimia Nervosa: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Aug 1;8(8):e2525165. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.25165 IF: 9.7 Q1 . PMID: 40762916 IF: 9.7 Q1 ; PMCID: PMC12326282 IF: 9.7 Q1 .
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