Posted in公衆衛生 専門科室 バイオシミラーの『臨床試験なし』時代の幕開け:FDAの歴史的なウステキヌマブ承認の転換 Posted by By MedXY 09/06/2025 米国FDAがウステキヌマブのバイオシミラーに対する臨床効果試験の免除を決定したことは、規制上の画期的な出来事であり、バイオシミラーの開発、市場動態、および世界中の患者へのアクセスに大きな影響を与えています。
Posted in健康ニュース 消化器内科 潰瘍性大腸炎の早期制御とその長期予後の影響:UNIFI第3相試験からの洞察 Posted by By MedXY 08/26/2025 潰瘍性大腸炎患者においてウステキヌマブによる誘導療法後に早期に疾患クリアランスを達成すると、4年間の持続的な臨床寛解、症状コントロール、生活品質の向上が予測されます。