ハイライト
– 慢性非特異性腰痛（CNLBP）患者において、薬用軟膏を使用した拔罐と刮痧療法は、1週間以内に痛みを軽減する点で、NSAIDsとカプサイシン貼り薬の組み合わせを著しく上回りました。
– 改善は、視覚アナログスケール（VAS）、日本整形外科学会腰痛スケール（JOA）、伝統的中医症候総合スケール（TCMS）などの複数の検証済みスケールで確認されました。
– 多変量分析では、結婚状況、年齢、喫煙習慣、BMIなどの患者要因が治療反応に影響を与えることが示され、患者の個体差が強調されました。
– 不良事象は報告されておらず、TCMと理学療法のアプローチの安全性が示されました。
研究の背景と疾患負荷
慢性非特異性腰痛（CNLBP）は、持続的な障害と医療費の増大に大きく寄与する一般的な筋骨格系疾患です。疫学データによると、若年および中年成人における発症率が上昇しており、社会的・職業的生産性を維持するための急速な機能回復が求められています。現代の臨床ガイドラインでは、可変な効果と副作用のリスクから薬物療法（特にNSAIDs）への依存を慎重に推奨しており、第一選択として非薬物療法や統合的なアプローチを推奨しています。薬用軟膏を使用した拔罐と刮痧療法などの伝統的中医（TCM）療法は、その鎮痛効果や機能的利点に注目されていますが、厳密な比較証拠はまだ限られています。
研究デザイン
この前向き多施設無作為化臨床試験では、2022年1月から12月の間にCNLBPと診断された156人の成人患者が登録されました。参加者は2つの並行グループに無作為に割り付けられました：
– 対照群：7日間、持効性経口ジクロフェナクナトリウム（NSAIDs）を毎日服用し、カプサイシン貼り薬を外部に使用しました。
– 試験群：標準化された医療機器と特定の薬用軟膏を使用して、拔罐と刮痧療法を受けました。
主要評価項目は、痛みの強度を測定する視覚アナログスケール（VAS）を使用しました。二次評価項目には、機能状態を反映する日本整形外科学会腰痛スケール（JOA）と、TCM診断フレームワークに基づく症状複合の重症度を評価する伝統的中医症候総合スケール（TCMS）が含まれました。基線と介入後の両方の結果は、1週間の治療期間後に測定されました。
主要な知見
介入後、両群ですべての測定項目で有意な改善が観察されました（P < 0.001）。特に、試験群は対照群と比較して著しく優れた治療効果を示しました：
– VASスコアの減少が大きく、より効果的な痛みの緩和を示しました。
– JOAスコアが高くなり、機能回復が向上しました。
– TCMSスコアが低くなり、TCM症候関連症状の制御が改善しました。
これらの違いは統計的に堅牢でした（P < 0.001）。多変量線形回帰分析では、VASスコアを含む痛みの結果が、結婚状況、年齢、喫煙状況、体格指数（BMI）などの人口統計学的およびライフスタイル要因に影響を受けることが明らかになり、これらの変数が治療応答性を調整する可能性があることを示唆しました。
安全性に関しては、両群で不良反応が報告されなかったことから、両治療戦略の忍容性が良好であることが示されました。特に、この患者集団でのTCMベースおよび物理療法アプローチの使用に関する信頼性が高まりました。
専門家のコメント
本研究は、伝統的な拔罐と刮痧療法と薬用軟膏を組み合わせたアプローチが、CNLBPの管理に有効であることを支持する説得力のある証拠を提供しています。これは、薬物療法への依存を減らし、非薬物療法を増やすという新興ガイドラインの傾向を補完します。観察された短期間の疼痛緩和と機能改善は、局所循環の改善、疼痛経路の神経調整、これらのモダリティに固有の抗炎症効果など、生物学的に説明可能なメカニズムと一致しており、臨床的に意味があります。
ただし、制限点としては、フォローアップ期間が短いことで長期的な効果と持続性についての推論が制限されます。また、アウトカム測定の主観性と患者の基線特性の異質性により、一般化可能性が影響を受ける可能性があります。今後の研究では、より長いフォローアップ期間、より大きなコホート、客観的な機能的および画像バイオマーカーの包含を目指すべきです。
結論
この多施設無作為化臨床試験は、慢性非特異性腰痛患者において、薬用軟膏を使用した拔罐と刮痧療法が、標準的なNSAIDsとカプサイシン貼り薬の治療よりも短期間で優れた利益をもたらすことを示しています。TCMと理学療法の組み合わせアプローチは、痛みの軽減、症状の改善、生活の質の向上をもたらし、副作用は認められませんでした。これらの結果は、薬物療法の代替を求める患者にとって、統合的な治療戦略を多様なアプローチの一環として考慮することを支持しています。長期的な利益の確認と患者選択の最適化のために、さらなる厳密な長期研究が必要です。
参考文献
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