背景
有症状の重度大動脈弁狭窄症（AS）は、しばしば適切な治療が行われず、高い死亡率を引き起こします。大動脈弁置換術（AVR）技術の進歩、特にカテーテル治療の普及にもかかわらず、多くの患者が適時に介入を受けられていません。本研究では、電子プロバイダー通知（EPNs）が重度無症状大動脈弁狭窄症患者の診断から1年以内のAVR実施率向上に与える影響を評価することを目的としています。
方法
2022年3月から2023年11月まで、学術医療システム内の複数のサイトでプラグマティッククラスターランダム化臨床試験を実施しました。トランステオラスエコー（TTE）で潜在的な重度AS（大動脈弁面積 ≤1.0 cm²）が確認された285人の医療提供者が本研究に登録されました。提供者は、重度ASと診断された患者に対するEPNsを受け取る群または通常のケアを続ける群に無作為に割り付けられました。通知には、重度ASの診断に関するタイムリーなアラートと、その状態の管理に関する個別の臨床ガイドラインが含まれていました。主要なアウトカム指標は、初回TTE評価から1年以内にAVRを受けた患者の割合でした。
結果
合計144人の提供者が介入群に、141人が対照群に割り付けられ、それぞれ496人と443人の患者が対象となりました。参加者の平均年齢は77±11歳で、女性は47%、平均大動脈弁面積は0.8±0.1 cm²でした。結果は、EPN群では対照群（37.2%）と比較して1年以内にAVRを受けた患者の割合が有意に高かったことを示しました（48.2%；オッズ比 [OR] 1.62 [95% CI, 1.13-2.32]；P=0.009）。有症状の患者では、EPN群（60.7%）と対照群（46.5%）との差がさらに大きくなりました（OR 1.77 [95% CI, 1.17-2.65]；P=0.006）。
EPNsは、80歳以上の患者（OR 2.00 [95% CI, 1.17-3.41]；P=0.01）、女性患者（OR 2.78 [95% CI, 1.69-4.57]；P<0.001）、TTEが入院中に実施された患者（OR 2.49 [95% CI, 1.44-4.31]；P<0.001）に対して特に有益でした。特に制限付き平均生存時間の分析では、EPN群の患者が長生きし、全患者では12日（P=0.04）、有症状の患者では23日（P=0.01）の延命が見られました。
結論
本研究は、特に重度大動脈弁狭窄症を持つ患者に対するEPNsの効果を初めて検討したものです。結果は、EPNsがこの患者集団におけるAVR手術の実施率を著しく向上させ、性別や年齢によるAVRへのアクセス格差を縮小し、全体的な生存時間を延ばしたことを示しています。EPNsは、TTEからの重要な所見に対する認識を高め、重度大動脈弁狭窄症を患う患者のケア品質を向上させるスケーラブルでシンプルなアプローチであると考えられます。
登録
本研究はClinicalTrials.govに登録されています：URL: https://www.clinicaltrials.gov；固有識別子: NCT05230225。
