ハイライト
- Sominone（Somin-On™）を標準化したアシュワガンダ抽出物は、軽度認知障害（MCI）を持つ成人の記憶と認知機能を有意に改善します。
- リポソームアシュワガンダは、健康な若者の認知パフォーマンスを向上させ、疲労と緊張を軽減します。
- 両方の研究で、アシュワガンダ補給の安全性が確認されました。
研究背景と疾患負担
軽度認知障害（MCI）は、正常老化と認知症の間の中間状態を表し、年齢に見合った記憶や思考の問題が見られますが、日常生活に重大な影響を与えるほどではありません。その有病率は年齢とともに増加し、世界中で高齢者の約10-20%に影響を与え、アルツハイマー病や他の認知症への進行リスクが高まります。MCIに対する承認済みの薬理学的介入がないことや患者や家族への心理社会的影響を考えると、認知機能を向上させ、疾患の進行を遅らせるための安全で効果的な戦略が必要です。
並行して、特に若い世代における健康人口の認知機能向上とストレス軽減が注目を集めています。これは、パフォーマンスと精神的健康の改善に対する需要により駆動されています。伝統的な適応原であるアシュワガンダ（Withania somnifera）は、抗炎症作用、神経保護作用、ストレス緩和作用があるとして神経精神医学的研究で探求されてきましたが、MCIと健康人口の両方での堅固な臨床データは限られていました。
研究デザイン
MCI研究: Somin-On™
ランダム化二重盲検プラセボ対照パイロット試験では、40人のMCIを持つ成人が登録されました。被験者は1:1で、標準化されたアシュワガンダ抽出物（250 mg/日）またはプラセボを60日間摂取するように無作為に割り付けられました。認知エンドポイントは、ベースライン、30日、60日に評価され、Montreal Cognitive Assessment (MoCA)、Mini-Mental State Examination (MMSE)、Wechsler Memory Scale-III (WMS-III)、Shepard Mental Rotationタスクを使用しました。
健康成人研究: リポソームアシュワガンダ
別のランダム化二重盲検試験では、59人の健康な若者（平均年齢22.7歳）が対象となりました。被験者は一晩断食後、ベースライン血液採取、COMPASS認知バッテリー、Profile of Mood States (POMS)を行いました。被験者は225 mgのリポソームアシュワガンダまたはプラセボを受け取り、60分後に急性認知テストが繰り返され、その後30日間毎日補給が続けられ、再評価が行われました。データは反復測定GLMと95%信頼区間での対比検定で分析されました。
主要な知見
MCI集団: Somin-On™の効果
Somin-On™で治療された被験者は、複数の認知ドメインで著しい改善を示しました：
- WMS-III：即時記憶、一般的記憶、作業記憶、視空間処理において、30日と60日で有意な改善が見られ、プラセボを上回りました。
- Shepard Mental Rotation：ベースラインから30日で12.22%、60日で31.67%のパフォーマンス向上がSomin-On™群で見られました。
- MoCA：ベースラインから30日で7.83%、60日で14.77%のスコア向上が見られ、プラセボよりも有意に高かったです。
- MMSE：ベースラインから30日で9.26%、60日で19.21%のスコア向上が見られ、プラセボよりも有意に高かったです。
重大な有害事象は報告されておらず、安全性プロファイルは良好でした。
健康な若者: リポソームアシュワガンダの効果
急性および持続的な補給（225 mg/日）は以下の結果をもたらしました：
- 記憶：単語の再現と認識、画像認識精度、反応時間の改善。
- 注意と警戒：選択反応時間、桁警戒、Stroop一致単語課題でのより速く正確な反応。
- 気分：POMSによる主観的な緊張と疲労の軽減。
アシュワガンダとプラセボの差異はいくつかのドメインで統計的に有意であり、顕著な安全性の懸念はありませんでした。
| 対象集団 | 介入 | 主要認知アウトカム | 気分アウトカム | 安全性 |
|---|---|---|---|---|
| MCI成人 | Somin-On™ 250 mg/日 | 即時、一般的、作業記憶、視空間処理（WMS-III、MoCA、MMSE、Shepard向上） | 評価なし | 良好 |
| 健康な若者 | リポソームアシュワガンダ 225 mg/日 | 単語の再現と認識、注意、警戒、実行機能（COMPASS向上） | 緊張、疲労低下（POMS） | 良好 |
専門家のコメント
これらのランダム化制御試験の証拠は、アシュワガンダ補給が軽度認知障害（MCI）と健康な集団の両方で認知パフォーマンスを向上させる役割を支持しています。記憶、注意、実行機能など多様な認知ドメインでの改善は、MCIに対する承認済みの治療法がないことを考えると、臨床的に意味があります。Somin-On™標準抽出物は、認知症のリスクのある高齢者にとって特に有望であり、リポソームアシュワガンダは、認知機能と気分の向上を求める若者向けの安全なノオトロピックサプリメントとして機能する可能性があります。
制限点には、比較的小規模なサンプルサイズ、短期のフォローアップ期間、認知テストバッテリーへの依存（実世界の機能的アウトカムではなく）、さらにはより広範で多様な集団への一般化の確立不足があります。長期の研究で、より大規模なコホートとバイオマーカーに基づくエンドポイント（神経イメージングや体液バイオマーカーなど）を用いて、疾患修飾効果と作用機序を確認する必要があります。
メカニズム的には、アシュワガンダの神経保護作用は、抗酸化作用、抗炎症作用、適応原作用に帰属され、神経伝達物質系の調節やシナプス可塑性の向上の可能性が示唆されています。
結論
これらの知見は、アシュワガンダ補給（MCI患者にはSomin-On™、健康な成人にはリポソーム製剤）が記憶と認知機能を向上させる安全で根拠に基づいたアプローチであることを示唆しています。結果は有望ですが、より大規模で長期の研究での確認と、臨床ガイドラインへの統合が必要です。医師は、個々の患者の特性と好みを考慮して、認知機能向上のためにアシュワガンダを使用するかどうかを検討する必要があります。
参考文献
1. Rai HP, Mishra DN. Effect of ashwagandha (Withania somnifera) extract with Sominone (Somin-On™) to improve memory in adults with mild cognitive impairment: A randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Psychopharmacol. 2025 Apr;39(4):350-363. doi: 10.1177/02698811251324377. Epub 2025 Mar 18. PMID: 40099725.
2. Leonard M, Dickerson B, Estes L, Gonzalez DE, Jenkins V, Johnson S, Xing D, Yoo C, Ko J, Purpura M, Jäger R, Faries M, Kephart W, Sowinski R, Rasmussen CJ, Kreider RB. Acute and Repeated Ashwagandha Supplementation Improves Markers of Cognitive Function and Mood. Nutrients. 2024 Jun 8;16(12):1813. doi: 10.3390/nu16121813. PMID: 38931168; PMCID: PMC11207027.
