亮点
- 造口回纳后的切口疝发生率约为30%，其中一半需要手术修复。
- 在造口回纳时在腹膜后间隙预防性放置合成网片，将12个月时的切口疝发病率从17.9%降至0%。
- 放置网片并未增加手术部位感染或术后并发症的发生率。
- 接受预防性网片的患者在术后一年报告了显著更好的与疝相关的生命质量。
研究背景
造口回纳手术——在临时性造口后恢复肠道连续性——通常被认为是低风险的。然而，它仍然存在一个重要的术后并发症：造口部位的切口疝。最近的观察数据显示，大约三分之一的患者会经历这一并发症，许多人由于症状或并发症需要额外的手术。切口疝不仅影响身体健康，还对患者的生命质量产生负面影响，导致不适、疼痛和外观问题。
预防性放置网片已在各种腹部手术中探索以防止疝的形成，但在造口回纳中的作用尚未明确。本研究旨在严格评估在造口闭合部位预防性放置合成网片是否可以减少切口疝的发生率并改善患者预后，同时不增加风险。
研究设计
这是一项前瞻性、平行、单盲随机临床试验，从2018年7月到2023年6月在荷兰两家主要教学医院进行，共招募了88名患者。符合条件的患者接受了选择性的造口回纳。关键排除标准确保了同质性，排除了那些患有结缔组织疾病、腹膜内透析、免疫缺陷、造口附近有既往网片、已知网片过敏、怀孕以及初次指征为炎症性肠病的患者。
参与者被随机分为两组：对照组（n=44）接受常规造口闭合，而干预组（n=44）在腹膜后间隙放置预防性合成网片进行造口闭合。随访时间点为术后30天、3个月、6个月、9个月和12个月。
主要终点是12个月时通过影像学确认的造口部位切口疝的存在。次要终点包括术后并发症，特别是手术部位感染，以及通过验证工具如EuroQoL 5维度量表、视觉模拟评分、36项简短调查表和与疝相关的生命质量问卷评估的生命质量。
主要发现
在一年随访时，79名患者完成了试验方案（对照组39人，网片组40人）。主要分析显示切口疝发生率大幅降低：常规闭合组为17.9%（7/39），而网片组为0%（0/40）（相对风险0.18；95% CI，0.034-0.330；P = .02）。这相当于预防一例疝的需要治疗数（NNT）为6，表明该干预措施非常有效。
重要的是，预防性放置网片并未增加手术部位感染或其他术后并发症的发生率，缓解了对潜在网片相关并发症的担忧。此外，接受网片的患者在12个月时报告了显著更好的与疝相关的生命质量评分，表明不仅有结构上的益处，还有临床和以患者为中心的重要优势。
这些发现是稳健且具有临床意义的，为预防性网片在这一手术情境中的应用提供了令人信服的证据。
专家评论
该试验解决了造口回纳后并发症管理中的一个关键且未满足的需求——这是一种在全球范围内广泛进行的手术。预防性网片放置利用了加强易损筋膜闭合以防止疝形成这一久经考验的原则。尽管网片在腹壁疝修补术中已常规使用，但在造口回纳中预防性采用网片之前缺乏高质量的随机数据。
腹膜后间隙放置网片在生物力学上是合理的，因为它提供了持久的加固，而不会过度暴露于腹腔内结构，从而减轻网片相关并发症。鉴于观察到的低并发症发生率和改善的生命质量，这种方法在风险和收益之间取得了有利的平衡。
局限性包括单盲设计和12个月的随访可能低估了后期疝的发展；长期数据将具有价值。此外，对于在此研究中排除的患者，特别是那些患有炎症性肠病的患者，其普遍性需要谨慎。
总体而言，这项试验为减少造口回纳后的常见且严重并发症设定了新的标准，并可能促使指南更新，支持在选择性病例中使用预防性网片。
结论
在造口回纳手术中在腹膜后间隙预防性放置合成网片，可显著降低造口部位切口疝的发生率，而不会增加术后并发症。该干预措施还提高了12个月随访时的与疝相关的生命质量。
外科医生应考虑将预防性网片加固作为改变实践的策略，以改善接受选择性造口回纳患者的预后。未来的研究应关注更长期的预后和扩展到更广泛的患者群体，以巩固这些有希望的发现。
参考文献
Burghgraef TA, Amelung FJ, Kertzman BAJ, Draaisma WA, Verdaasdonk EGG, Verheijen PM, Consten ECJ. Prevention of Incisional Hernias With Prophylactic Synthetic Mesh Placement During Stoma Reversal: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2025 Sep 10:e253445. doi: 10.1001/jamasurg.2025.3445.
荷兰试验注册号：NL-OMON27268.
