ハイライト
このSCOT-HEART 2試験のネストされたサブスタディでは、冠動脈CTアンギオグラフィーとガイドラインに基づく心血管リスクスコアリングが、ライフスタイル行動、予防療法の受け入れ、心血管リスク因子の修正に与える影響を評価しました。リスクスコアリングと比較して、CTアンギオグラフィーは健康的なライフスタイルの成分に対する順守、個別化された予防療法の受け入れ、10年間の心血管リスクの小規模だが有意義な低下をもたらしました。特にCT検出冠動脈アテロマを持つ患者で顕著でした。
研究背景と疾患負荷
心血管疾患（CVD）は世界の主要な死因および病態原因です。健全なライフスタイル行動と一次予防療法（例：スタチン、抗血小板剤）を強調する堅固なガイドライン推奨にもかかわらず、実施率は依然として不十分です。従来の心血管リスクスコアリングツールは主に臨床的および生化学的パラメータに基づいて個人のリスクを推定しますが、冠動脈疾患負荷のパーソナライズされた可視化に欠けることがあります。冠動脈CTアンギオグラフィーは冠動脈アテロームの直接的な解剖学的可視化を提供し、患者の行動改善と予防療法の受け入れを促進する可能性があります。しかし、無症状でリスクのある集団におけるCTアンギオグラフィーのライフスタイル改善と予防療法実施への実際の影響は広く確立されていません。このSCOT-HEART 2ランダム化臨床試験内のネストされたサブスタディでは、CTアンギオグラフィーが従来のリスクスコアリングを超えて予防戦略への順守を向上させるかどうかを探索することを目的としました。
研究デザイン
このサブスタディは2020年9月から2024年8月まで、スコットランドでのSCOT-HEART 2ランダム化臨床試験の枠組み内で実施されました。参加者は40歳から70歳の無症状の個体で、既知の心血管疾患がなく、少なくとも1つの従来の心血管リスク因子を有していました。合計400人の参加者が登録され、心血管リスクスコアリングのみ（n=195）または冠動脈CTアンギオグラフィー（n=205）に無作為に割り付けられました。両グループには、食事、禁煙、身体活動、体重管理の改善を目指した標準化されたライフスタイルアドバイスが提供されました。
予防療法の推奨はそれぞれの診断アプローチに基づきました。リスクスコアリング群では、10年間の心血管リスクが10%以上の個体には中等度強度のスタチン療法が推奨されました。CTアンギオグラフィー群では、冠動脈アテロームが可視化された場合、抗血小板剤と中等度強度のスタチンの併用使用が推奨され、より個別化された治療アプローチが可能になりました。
主要アウトカム測定は、介入後6ヶ月のNational Institute for Health and Care Excellence (NICE)ガイドラインに基づく食事、体格指数（BMI）、喫煙状況、身体活動のコンプライアンスの複合指標でした。副次的アウトカムには、推奨される予防療法の受け入れ率、脂質低下療法と抗血小板療法の使用変化、心血管リスク因子と10年間の予測リスクの量的変化が含まれました。
主要な知見
400人の参加者の中で、中央値年齢は62歳（四分位範囲56-65）、女性は49.5%、10年間の予測心血管リスクの中央値は14%（四分位範囲9%-19%）でした。
6ヶ月後、CTアンギオグラフィー群はリスクスコアリング群と比較して健康的なライフスタイルの複合エンドポイントの達成率が有意に高かったです（17% 対 6%；オッズ比[OR] 3.42、95%信頼区間[CI] 1.63-6.94；P < .001）。これは冠動脈アテロームの可視化がライフスタイル順守に肯定的に影響を与えたことを示唆しています。
興味深いことに、CTアンギオグラフィー群ではリスクスコアリング群と比較して予防療法の推奨を受けた参加者が少ないことが示されました（51% 対 75%；P < .001）。しかし、処方された療法の受け入れ率はCT群で大幅に高かったです（77% 対 46%；P < .001）、結果として脂質低下剤の全体的な使用率は同等でした（44% 対 35%；OR 1.43、95% CI 0.96-2.15；P = .08）。さらに、CTアンギオグラフィー群では抗血小板療法の利用が大幅に高かったです（40% 対 0.5%；P < .001）、これは画像所見に基づくより個別化された治療を反映しています。
心血管リスク因子と10年間の予測リスクの改善は小規模でしたが、CT検出冠動脈アテロマを持つ個体でより明確であり、CTアンギオグラフィーが高リスク個体の特定と強化された介入の対象化に寄与する可能性を裏付けています。
安全性データと有害事象はサブスタディで明示的には詳細化されていませんが、冠動脈CTアンギオグラフィーの非侵襲性とスタチン、抗血小板薬の確立された安全性プロファイルはこれらの知見の臨床適用性を支持しています。
専門家のコメント
このサブスタディは、冠動脈CTアンギオグラフィーが一次心血管予防における効果的な動機づけと臨床ツールであることを支持する貴重なデータを提供します。CTアンギオグラフィー後の予防療法の受け入れ率の大幅な増加は、患者がアテローム負荷の具体的な可視化によりリスクの認識と治療の正当性が高まったことによる可能性があります。さらに、リスクスコアリングと比較して予防療法の過剰処方が減少していることは、より個別化されたリスク分類を反映している可能性があります。
しかし、健康的なライフスタイル行動の絶対的な改善は比較的小さいため、行動変容の持続性に関する課題が引き続き存在します。研究の6ヶ月のフォローアップ期間は長期の順守と心血管アウトカムの評価に制限をもたらします。また、結果は同様の人口統計学的特性と医療環境を持つ集団により適用される可能性が高いです。
現在のガイドラインはリスクに基づいた予防療法を強調していますが、この研究は画像に基づくリスク評価の統合が個別化と潜在的な実施率の向上につながる可能性があることを示唆しています。将来の大規模な研究が必要で、これらの行動と治療の変化が心血管イベントの有意な減少にどのようにつながるかを確認する必要があります。
結論
このSCOT-HEART 2試験のネストされたサブスタディは、冠動脈CTアンギオグラフィーが伝統的な心血管リスクスコアリングと比較して、健康的なライフスタイル行動への順守の小規模だが有意な改善、推奨される予防療法の受け入れ率の向上、無症状で心血管リスクが高めの個体でのリスク因子の小規模な修正に関連していることを示しています。このアプローチはより個別化された予防ケアを可能にし、従来のスコアリング方法を超えたリスク分類の洗練化に寄与する可能性があります。ただし、硬い心血管エンドポイントに対する臨床的影響はまだ確定されていません。医師は予防心臓学における画像の潜在的な動機づけの利点を考慮しつつ、包括的なライフスタイル介入の重要性を強調し続けるべきです。
参考文献
- McDermott M, Khaing PH, Meah MN, et al. CT Angiography, Healthy Lifestyle Behaviors, and Preventive Therapy: A Nested Substudy of the SCOT-HEART 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2025;10(8):841-850. doi:10.1001/jamacardio.2025.1763
- National Institute for Health and Care Excellence. Cardiovascular disease: risk assessment and reduction, including lipid modification. NICE guideline [CG181]. 2016. Available at: https://www.nice.org.uk/guidance/cg181
- Williams MC, Newby DE, Dweck MR. Computed tomography coronary angiography: clinical advances and future directions. Nat Rev Cardiol. 2023;20(1):56-72. doi:10.1038/s41569-022-00735-z
- Arnett DK, Blumenthal RS, Albert MA, et al. 2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease. Circulation. 2019;140(11):e596-e646. doi:10.1161/CIR.0000000000000678
